中药注射制剂的不良反应问题已经是老生常谈了 。根据《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》,2017年药品不良反应/事件报告中,涉及怀疑药品157.1万例次,其中中药占16.1%;严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品16.1万例次,其中中药占10.6% 。
而在2017年中药不良反应/事件报告中,注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6% 。
牵涉10余厂家
根据国家药监局数据查询显示,现时关于“黄连注射剂、粉针剂”的批文共有16家,涉及10余家厂家,其中哈药三精、神威制药、珍宝岛等均涉及在内 。
其说明书修订后或对医生和患者的用药习惯或会有所影响,医生的用药态度或会变得较为谨慎 。从患者风险角度出发,可能会影响相关品种的市场 。
医保限用、限报销
另一方面,在2017版国家医保中已明确看中国家对中药注射剂的明确态度,对其使用范围进行明确缩小:限二级以上医院使用 。本次修订的双黄连就在其中:医保乙类,限二级及以上医疗机构重症患者 。
而部分省份医保也明确了限用范围:
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