但这依然存在两个“隐患” 。 一是2021年以来 ， 一直传言美国食品药品监督管理局“调高了”对包括PD-1在内的中国药品的审批难度 ， 美国FDA专家Pazduer博士近期的言论就被解读成FDA将对临床数据完全来自中国的新药收紧审核 ， 这对TIGIT抗体的影响还未知 。
二是四家已经通过PD-1出海的中国企业 ， 从结果上看都还比较初期 ， 并没有公司披露在国外的具体信息 。 摸着石头过河 ， 缺少模板路径 ， 合作模式还在探索过程中 。
【TIGIT抗体又出大交易，君实紧跟百济授权海外，PD-1出海潮“姐妹篇”要来了？】君实生物近期动作不断 。 刚刚与阿斯利康结束了在PD-1上的销售合作 ， 该合作不满一年 ， 起初的市场预期很高 ， 最后不了了之 。 在上一个“PD-1周期”里 ， 君实生物算是“起早赶晚集” 。 而在这次的“TIGIT周期”里 ， 君实生物又是最活跃的一家 ， 该战场的战局会如何 ， 以及围绕着出海的后续规划 ， 经观大健康将持续关注 。