近年來 ， 我國干細胞研究的臨床轉化取得重要進展 ， 已備案開展了4批35個臨床項目 。 但是 ， 由于來源不一、類型多樣、功能復雜 ， 干細胞在制備工藝、質控手段、應用方式、適應癥選擇等方面差異較大 ， 亟須建立統一標準 ， 促進臨床研究和臨床試驗更好發展 。 鑒于此 ， 中國細胞生物學學會干細胞生物學分會于2016年成立了由干細胞、標準、資源庫、產業化、認證認可等領域專家組成的干細胞標準工作組 ， 開展標準制訂工作 。

2017年 ， 工作組發布首個干細胞標準——《干細胞通用要求》 ， 此后歷時2年 ， 經50余次研討 ， 又制訂了關于干細胞產品的系列標準 ， 包括《人胚胎干細胞》團體標準 。 這些標準將在干細胞領域標準化建設、保障受試者權益、規范干細胞行業發展、促進干細胞轉化應用等方面發揮重要作用 。