“目前 , 西地那非、他达拉非等口服PDE-5抑制剂被公认为全球一线抗ed治疗药物 。 ”向君告诉21世纪经济报道采访人员 , 不过 , 这两种国产仿制药PDE-5抑制剂在市场上卖得更好 。
公开资料显示 , 两种PDE-5抑制剂均于2000年左右正式登陆全球抗ed市场 , 伟哥更早 。 世界上第一批于1998年9月获得FDA批准 , 2000年引入中国 。 Xi爱力于2002年首次获得欧洲EMA的批准 , 并于2004年进入中国 。
但随着专利到期、仿制药一致性评价、集采等政策的推进 , 尤其是一向以价格优势著称的仿制药的影响 , 希拉里和伟哥两者的市场份额都在主线上下滑 , 政策正在助力国产ED深圳生活网的“蛋糕”越做越大 , 比进口药更受欢迎 。 比如2019年 , 白云山的西地那非仿制药(商品名“金格”)在药店的销量已经成功超越原研 , 占据第一 。 主要原因是价格优势、快速广泛的配送速度和医患教育的提高 。
一方面是市场需求得不到满足;另一方面 , 是“被排除”的原始研究药物的份额不断下降 。 目前 , 国产抗ED药物不断占据市场份额 , 具有广阔的市场前景 。
国产ED药强 , 进口弱 。 据某医药电商平台统计 , 2020年伟哥在B2B、B2C渠道实现总销售额约5800万元 , Xi艾力在B2B、B2C渠道实现总销售额约1.02亿元;2021年上半年 , 伟哥在B2B和B2C渠道实现总销售额约4090万元 , 而希拉里在B2B和B2C渠道实现总销售额约3143万元 。
此外 , 根据IQVIA数据 , 2021年一季度零售处方药市场前20名处方药产品中 , 有13款跨国产品上榜 , 占市场份额的10.5% , 2.4%的增速低于本土产品5.9%的增速 。 伟哥、立普妥、洛活喜位列处方药销量前三 , 白云山金格排名第五 , xi艾力排名第19 。
2021年第一季度MAT销量前20的处方药产品 。

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相比之下 , 国产抗ED仿制药势头正盛 。 金格(国产西地那非)是国产ed药物的代表 , 2014年上市后打破了外资企业对中国ED市场的垄断 。 此外 , 根据Minenet的数据 , 2020年 , 国内西地那非、他达拉非、伐地那非在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)以及中国城市实体药店终端的销售总额超过35亿元 , 在疫情影响下逆势增长6.7% 。 目前国产西地那非已经成长到20多亿品种 , 国产他达拉非的销售额也将进入9亿元的梯队 。
此外 , 据Insight数据库显示 , 国内已获批在PDE-5上市的ED药物主要有三种 , 分别是国产他达拉非、西地那非和伐地那非 。 其中 , 他达拉非获批企业数量最多 , 共计14家 , 属于第二批集采品种;其次是西地那非 , 共有11家企业获批 , 属于第三批集采品种;目前除了伐地那非的原研究所拜耳外 , 只有科伦家族的第一款仿制品获批 。 可以预见 , 在中国市场 , 2021年抗ed药物市场将重新洗牌 。
美利奴羊中国总经理董民生在接受21世纪经济报道采访人员采访时表示 , 由于集中开采的影响 , 抗ed药物市场约80%的市场容量需要交给中标品种 , 中标失败的产品只能在国家无保障地区抢占市场 。 因此 , Xi爱力医院的主流市场无法维持 , 想要剥离也是理所当然的 。
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