作者：罗志华

　　近日 ， 国家药监局相关负责人透露 ， 我国疫苗信息化追溯体系建设将在建立追溯标准规范的基础上 ， 落实不同环节主体责任 ， 从健全疫苗追溯系统、健全省级疾控机构信息系统、建设疫苗追溯协同服务平台、建设疫苗追溯监管系统方面共同推进 。

　　疫苗监管不能漏掉任何环节 ， 只要有一个环节存在漏洞 ， 其它环节监管再严也是枉然 。 生产环节偷工减料、操作流程不规范 ， 这类源头漏洞是重大的安全隐患 。 疫苗出厂时全都合格 ， 流通环节也可能出现以次充优、不按冷链要求运输等问题 。 即使所有疫苗在送到接种单位时都合格 ， 在接种环节也可能出现疫苗过期或被掉包等现象 。 每个环节失守都会产生严重后果 ， 也就相当于全线失守 ， 因此 ， 疫苗追溯需要涵盖全过程 。

　　疫苗全过程追溯势在必行 ， 但一下子搭建四个追溯平台 ， 或许有人认为过于繁琐 ， 甚至属于重复建设 。 其实不然 ， 疫苗全过程并非单线条 ， 而是立体图像：在时间上 ， 需涵盖从研发到接种的整个过程；在地点上 ， 要包括从生产到销售、使用、销毁所涉及的多个地方和场所；在经手主体上 ， 则涉及生产企业、流通企业、接种单位等多个主体 。 也就是说 ， 疫苗全过程追溯 ， 涵盖了全时间、全方位、全主体等方面的追溯 。 四个追溯平台的搭建 ， 正是出于构建立体追溯与监督体系的需要 ， 不如此不足以堵塞所有漏洞 。 其中 ， 以疫苗电子监管码为核心要件的疫苗追溯系统 ， 是四个追溯平台的基础 。

　　然而 ， 搭建疫苗全过程追溯体系决非易事 ， 需要直面关键堵点和难题 。 我国在建立药品电子监管码方面 ， 经历了一个复杂的过程 。 几年前 ， 原国家食药监总局曾强行推行药品电子监管码 ， 后来遭受到一些药企的极力反对 ， 因为新增加的电子监管码 ， 需要企业投入大量人力物力 。 为了维护自身利益 ， 多家药企联合起来 ， 于2016年元月将原国家食药监总局告上法庭 。 不久后 ， 原国家食药监总局宣布暂停执行药品电子监管码 。 不难看出 ， 推广药品电子监管码曾面临很大的改革阻力 ， 这个阻力可能会转移到疫苗电子监管码的推广上 。

　　从另一个角度看 ， 推行疫苗电子监管码正可以为这项改革破题 。 《疫苗管理法》实施在即 ， 社会已形成疫苗必须强化监管的共识 ， 当前没有药企敢冒天下之大不韪 ， 去反对推行疫苗电子监管码 ， 推广普及疫苗电子监管码的条件已经成熟 。 而疫苗属于特殊药品 ， 疫苗电子监管码的成功普及 ， 将为药品电子监管码的普及积累经验 ， 化解这个存在多年的难题 。 当前建立疫苗全过程追溯虽然面临一些困难 ， 但也必须会获得丰厚的回报 。

　　实行全国统一的疫苗电子监管码 ， 让每一支疫苗都有统一的“身份证” ， 并随时可以扫码查阅疫苗所有信息 ， 假疫苗和非正常流通的疫苗将无处遁形 。 但这只是当前的好处 ， 以疫苗为突破口 ， 借疫苗电子监管码的经验 ， 将来建立起涵盖所有药品的电子监管码 ， 有望对药品监管带来颠覆性的积极影响 ， 药品的安全性将出现一次整体跃升 。

　　（作者系医生）