ISO 26262标准根据安全风险程度对系统或系统某组成部分确定划分由A到D的安全需求等级(Automotive Safety Integrity Level 汽车安全完整性等级ASIL) , 其中D级为最高等级 , 需要最苛刻的安全需求 。 伴随着ASIL等级的增加 , 针对系统硬件和软件开发流程的要求也随之增强 。 对系统供应商而言 , 除了需要满足现有的高质量要求外还必须满足这些因为安全等级增加而提出的更高的要求 。
十三、ISO/SAE 21434 汽车网络安全体系
ISO/SAE 21434是联合国网络安全法规UN R155的关键支撑标准 。 该标准于2021年8月31日正式发布 , 定义了汽车电子电气 系统的网络安全风险管理要求 , 覆盖概念、开发、生产、运维、报废等全生命周期各个阶段 。 符合ISO/SAE 21434标准可以帮助汽车制造商和零部件供应商满足全球汽车网络安全管理法规要求 。
该标准定规定了道路车辆 , 其组件以及整个工程(如概念、设计和开发)、生产、运行、维护等过程中的网络安全风险管理要求 , 像ISO26262管理功能安全要求一样 , 该标准的目的是管理道路车辆电气和电子系统的网络安全威胁 。
十四、ISO13485医疗器械质量管理体系
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品 , 仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的 , 为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288) , 对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求 , 为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用 。
2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 。 名称和内容相较以前版本有所改变 。
认证注册条件
1
已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时) 。
2
申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准) , 产品定型且成批生产 。
3
申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求 , 生产三类医疗器械的企业 , 质量管理体系运行时间不少于6个月 , 生产和经营其它产品的企业 , 质量管理体系运行时间不少于3个月 。 并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审 。
4
在提出认证申请前的一年内 , 申请组?????织的产品无重大顾客投诉及质量事故 。
十五、ISO50001能源管理体系
2018年8月21日 , 国际标准化组织(ISO)宣布能源管理体系新标准ISO 50001:2018发布 。 新标准在2011版的基础上进行修订 , 以适用ISO对管理体系标准的要求 , 包括称为附录SL的高层次架构、相同核心文本和通用术语和定义 , 以确保与其他管理体系标准高度兼容 。
获认证组织将有三年时间用于新标准转换 。 附录SL架构的引入与所有新修订的ISO标准相一致 , 包括ISO 9001、ISO 14001和最近的ISO 45001等 , 确保ISO 50001可以轻松与这些标准相整合 。
随着领导人员和员工更多地参与到ISO 50001:2018 , 能源绩效的持续改进将更加成为万众瞩目的焦点 。 通用的高层次结构将使它更容易与其他管理体系标准相整合 , 从而提高效率 , 降低能源成本 。 它能使组织更加具有竞争力 , 并可能减少对环境产生的影响 。
通过能源管理体系认证的企业 , 可以申请绿色工厂 , 绿色产品等认证 , 我们国家各地区都有政府补贴项目申报 , 如有需求 , 可以联系我们合作伙伴获得最新政策支持信息!
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