欧盟 CE 认证水不水？这个结论也许有些争论，但至少从官方口径来看，这确实是进入欧盟市场的合规门票 。
核酸 VS 抗体：病毒检测谁更准？
截至 3 月 27日，国家药监局已经应急审批 23 个新冠病毒检测试剂，这个清单也就是中国官方的采购白名单 。23 个检测试剂可分为两类：15 个核酸检测试剂和 8 个抗体检测试剂 。
上世纪 80 年代，PCR 技术横空出世 。借鉴 DNA 体内复制，人类实现了在试管内的 DNA 复制 。不到十年时间，这项技术的发明人 Mullis 就因此荣获 1993 年诺贝尔化学奖 。
两年后，荧光 PCR 技术为 PCR 技术锦上添花 。在常规 PCR 的基础上，加入荧光标记探针或相应的荧光染料，随着 PCR 反应的进行，产物不断累积，荧光信号的强度也等比例增加 。每经一轮反应，收集一个荧光强度信号，由此检测产物量的变化 。
PCR 技术具有指数级的复制，能够容忍病毒检测中初始物的低载量；荧光显示，可用于定量 。显而易见的优势使得荧光 PCR 技术成为目前新冠病毒检测的「金标准」，在国家卫健委发布的新冠肺炎诊疗方案中，确诊病例的证据第一条就是「实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性」 。
但荧光 PCR 检测也具有一定的不足，它需要相对较长的复制反应时间，出结果需要 1～2 天 。在临床上，时间不光是金钱成本，很多时候也可能性命攸关 。对于新增病例此前处于快速上升阶段的西班牙来说，迫切需要更快速的检测手段——抗体检测 。

文章插图

抗体检测主要使用胶体金法，通过检测血清内 IgM 抗体和 IgG 抗体含量来判断是否感染新型冠状病毒 。
IgM 是在病毒感染初期出现的抗体，以新冠病毒感染为例，患者发病后最快 3 天可检测为阳性，在感染后的 1～2 月消失；IgG 则是感染的中、后期所产生的抗体，检测为阳性则说明患者处于恢复期或有既往感染史 。

文章插图

胶体金法本质上是一种类似于爬板跑胶的间接检测方法，具有检测快速的特点，10 分钟左右就能出结果，但抗体检测与核酸检测相比，特别是在感染早期，阳性率较低 。
有免疫学专家表示，「新冠病毒感染者的血清抗体效价普遍较低，也不利于胶体金的检测 。PCR 的优势在于灵敏，但容易受到样品污染的干扰 。所以即使在我国采用核酸检测，至少也要次以上阳性才能诊断，而抗体检测（不包括胶体金技术）特异性高，二者需要结合，才能发挥比较好的诊断效果 。」
但无论使用哪种检测手段，都可能受到患者病程、采样部位、采样准确性等各种因素的影响，出现病毒或抗体载量少的情况，造成假阴性结果出现 。这也正是深圳易瑞生物此前给出的解释 。
深圳易瑞生物冤不冤？
负面新闻，必有人肉，深圳易瑞生物各项相关信息很快被挖了出来 。
公开消息显示，深圳市易瑞生物技术股份有限公司成立于 2007 年，注册资本 3.6 亿元，实缴 1000 万元，法定代表人为朱海 。该公司公示有 14 家股东，深圳市易瑞控股有限公司为大股东，持股比例 41.94% 。公司实际控制人为朱海博士，最终受益人为朱海和王金玉夫妇 。

文章插图

深圳易瑞生物正在申请创业板 IPO，所以在招股书中披露了更多详细信息 。具体到检测试剂盒相关，公司经营范围确实包括「体外诊断试剂的研发、生产与销售」，主营业务则是食品安全快速检测，看起来比较稳定 。

• 碗莲的种子什么时候种植 碗莲种子什么时候种合适呢
• 范冰冰参演355了吗 范冰冰电影《355》什么时候上映？电影《355》预告片讲述了什么？
• applewatch6上市时间 applewatchs6什么时候发布的
• 村淘保证金什么时候解冻？保证金退不了咋办？
• 淘宝新开店铺标识什么时候才能去掉？常见问题解答
• 王者荣耀什么时候出的花木兰 王者荣耀花木兰图片
• 一天当中什么时间吃苹果最好 什么时候吃苹果好一些
• 上环后一周可以同房吗 上环多久能同房,什么时候上
• 江苏省二级造价师什么时候报名 江苏省二级造价师真题及答案2020年
• 宝马X3新款什么时候上市 2022款全新宝马X3怎么样