药明巨诺-B(2126.HK):商业化进展顺利,首个患者出院肿瘤消失!( 二 )


在临床研究的阶段 , 就能感受到药明巨诺对生产的高度重视 。 对比其他公司赶着进度做临床试验 , 公司精益求精追求品控的可靠 , 耗费一年半的时间来完成工艺的开发 。 而且据公司相关人员的介绍 , 瑞基奥仑赛注射液生产成功率高达99% 。
武汉同济医院的一位双打击弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的31岁男性患者 , 经过标准治疗后短期内病情又复发 , 医生表示 , 按照经典的治疗路线很难治疗这一类患者 。
而接受了倍诺达?治疗后 , 回输后仅发生0级的细胞因子释放综合征(CRS) , 而且也没有免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS) , 副作用反应非常小 。 更重要的是 , 患者体内CAR-T细胞扩增正常 , 患者已经于10月底出院 , 目前肿瘤已经消失达到完全缓解的效果 。
由此可见 , 倍诺达?达到了医生最期待的治疗效果 , 对于患者而言更是获得了生的希望 , 首个成功案例也是倍诺达?的商业化进程中的重要一步 。
结语
2021年是中国细胞治疗产业商业化的元年 , 随着倍诺达?的获批 , 药明巨诺商业化进展顺利 。 在首款产品从实验室走向商业化的基础上 , 公司还将拓展倍诺达?更广泛的适应症 , 比如三线滤泡性淋巴瘤(FL)、三线套细胞淋巴瘤(MCL)、二线大B细胞淋巴瘤(LBCL)等 , 以及开发新一代的CAR-T产品 。 同时 , 公司也在致力推动实体瘤治疗领域的技术开发 。 未来这些新产品获批上市后 , 将有望为更多的患者带来福音 。

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