公司以后体系运作、改进提供了依据 。此次审核采用抽样方式进行，具有一定的风险加之内审人员审核的经验及技能有待提升，故相关部门要针对此次审核出的问题点举一
反三，自查自检，发现不符合及时改进，使公司的质量管理体系更进一步 。各职能部门主管针对此次出现的不合格，进行了原因分析并制定行之有效的纠正措施，在规定的
时限内实施了整改，通过各内审员的跟踪审核、验证，不符合项都得到了改善，经公司管理 代表同意，不符合项都予以关闭 。
3）体系运行情况总结及有效性、符合性结论： 1、公司质量管理体系运行基本有效，但实施不彻底；
2、此次审核中的不符合项改善后可以迎接外审核 。
审核组长： 日期：
管理代表： 日期：
分发清单：总经理/管理者代表/被审核部门
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第 6 章： 案例分析
1) 人事、销售、行政及质量部门都没有进行内部质量管理体系审核，而质量手册之 17 条规定最
少每半年要对所有的部门进行一次审核 。
2）按照一份工作指导书的要求，当重新给丢失标签的产品加贴标签时，应有质量部门的人
员参加 。一位重贴标签的员工说不了解这个要求，而且他说的又与指导书的要求不符 。
3） 在"调味品室"，发现存放的添加剂受到不密封的导气管的烟雾的污染 。
4） 车间主任正在使用一份编号为 WI016 的制造工单副本，副本上印有"非受控文件"，但
是该文件和公司的产品"还童营养液"的制造有关 。
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5） 外购原材料"蜂蜜香精"的特性要求没有包括在采购文件中，也没有执行进料检验 。
6） 在生产线上，昨天的记录显示上午 8：00-12：00 之间，平均每小时检查了 20 个产
品，而规定是每小时要检查 30 个产品 。
7） 业务部门收到了客户订单变更的内容已做了记录，但是没有一个方法确保在体系中
都实施了订单变更的内容 。
8） 在品管部门最终测试的记录中，偶尔有手写的更改，这些更改缺少批准的签字和日
期 。
9） 某日 。甲审核组审核员小王到乙公司进货区审核时，看到几个工人将几块钢板从"待
检区搬向仓库，小王发现上面没有任何标识，就询问仓管员，仓管回答说"钢板上
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面有客户用手写的标识，我们一直都是这样做的 。"之后，小王向品管部主管询问此
事，品管部门主管回答说"钢板入库前，须由仓管点收后，加贴标识单，在由 IQC
验证其尺寸、材质后，在标识单标识其相关状态并签名，合格后才可以入库的 。"
10）某日，审核员张生在丙公司车间审核，在本 302 号冷藏柜上看到 WI301 号文件规定：
冷藏柜的温度应控制在-18±2℃，但是此时冷藏柜的实际温度是-15℃ 。询问操作人
员，回答说"我们冷藏的要求没有要求那么严格，差 1℃或 2℃是没有关系的，况且
这个温度并不一定很准确 。"而问其设备工程师，他说"该设备的制冷能力可能不够 。"
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