2021年6月22日奕凯达?正式在中国获批上市，开启中国CAR-T细胞治疗的元年，6月22日也成为奕凯达?上市一周年 。根据一项在101例复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中进行的单臂、多中心、开放性注册临床研究（ZUMA-1）的结果，接受Yescarta?治疗患者的5年总生存率达42.6%，且5年生存患者中，92%不再需要额外抗癌治疗 。经过CAR-T细胞疗法，这些患者可能已经临床治愈 。
王黎教授也介绍，在奕凯达?刚上市不久，有一位老年女性弥漫大B细胞淋巴瘤患者，在经过两次的复发后，采用了CAR-T细胞疗法 。经过24天的住院治疗后，首次评价就已获得完全缓解，6个月评估仍保持CR 。“CAR-T细胞治疗产品是个人定制药品，受患者基因型、免疫功能和疾病状态等因素影响，治疗效果会因人而异 。但是以目前临床治疗情况而言，CAR-T疗法显著提高了血液肿瘤患者缓解率及总生存期，为患者带来治愈的可能 。”王黎教授说 。

鉴于CAR-T疗法的突出表现，不少患者也将生存的希望寄托于此 。此前，在瑞金医院首例患者通过CAR-T细胞治疗实现临床治愈的新闻被公开后，相关咨询就接踵而来，更多报道更是铺天盖地 。对此，不少专家也纷纷强调：“一针即可实现治愈”的说法并不可信，而且并非所有肿瘤患者都适用 。
如此也要求，如果患者想要接受CAR-T治疗，首先，需要明确该患者为二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）；其次，需要根据患者的疾病情况，包括检验检查来判断这个患者适不适合CAR-T方案治疗，因为CAR-T治疗过程中，如果患者的肿块特别大，一旦出现肿瘤溶解很有可能会发生肾功能衰竭等并发症 。
王黎教授指出，在患者的选择方案，肯定是选择化疗耐药的患者，如果二线治疗没有获得部分缓解或者完全缓解的状态下，这部分患者继续接受后续的化疗，再获得缓解的可能性很小 。从国外以及国内的数据来看，这类患者的缓解率只有7%，即100个人里面只有7个人可以获得部分缓解的状态 。这部分患者就会推荐进行后续的CAR-T治疗 。
“患者是我们把握CAR-T治疗难治的分界线，对于那些难治的患者，我们是通过多学科合作来保证患者治疗的有效率的，并尽可能降低他的毒副反应的发生率 。通过多学科讨论，采取最佳的联合治疗方案，争取在他CAR-T回输前把他的肿瘤负荷进一步降低下来，或者把肿瘤活性降低下来，这样出现神经毒性以及CRS反应就会轻很多 。”王黎教授说 。
除了对于患者的选择有一定范围，CAR-T上市以后对很多病人来说，药物可及性也是一个非常大的问题 。据各公司披露的产品定价来看，在国外，诺华Kymriah治疗白血病费用为47.5万美元；Yescarta治疗淋巴瘤费用为37.3万美元；Breyanzi治疗淋巴瘤费用为42.8363万美元 。而在国内，奕凯达治疗淋巴瘤的费用为120万元，这也成为备受公众关注的一大话题 。
据相关业内人士透露，药明巨诺的CAR-T产品定价比复星凯特的更高一点，这也使得商业保险的意义更为突出 。而由于CAR-T产品价格较为昂贵，尚未被纳入医保范畴，如何组合商业保险降低患者的支出，实现药物可及也成为当下的一大议题 。
复星凯特CEO黄海对21世纪经济报道记者等介绍，截至5月25日，奕凯达?已被纳入30多个省市的惠民保 。同时，截至5月末，奕凯达?备案的治疗中心已达80多家，可以满足不同省市复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者就近医治的需求 。“目前，Yescarta?全球惠及超过7500位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者，而奕凯达?在中国上市一周年，也已惠及超过200位LBCL中国患者 。此外，复星凯特也正在积极扩展奕凯达?的更多适应症、发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程 。”黄海说 。

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