客观缓解率60%！多线治疗失败的胃癌患者抗肿瘤活性明显提高！
Ib期试验在美国的6个中心进行 。截至2022年5月6日，共有14名患者入选，包括5名胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)患者，他们在过去接受了至少两次一线系统性治疗，以及9名胰腺癌患者，他们接受了至少一次一线治疗 。在过去，治疗线的中位数是3，接受了18个周期的CT041治疗 。
14例患者接受了三个剂量水平(DL)的治疗，其中DL1为2.5~3.0108细胞(n=6)，DL2为3.75~4.0108细胞(n=6)，DL3为6.0108细胞(n=2) 。
胃癌/食管胃结合部腺癌患者的客观缓解率(ORR)为60%,包括1例完全缓解(CR) 。此外，在约80%(4/5)病情稳定的患者(4例胰腺癌患者)中观察到肿瘤缩小 。
未达到中位缓解持续时间和中位无进展生存期 。
DL1的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为16.7%和50% 。
DL2的客观缓解率和疾病控制率分别为33.3%和83.3% 。
DL3组中有两名患者在截止日期前未接受肿瘤疗效评估 。未观察到剂量限制毒性或治疗相关死亡 。
临床试验数据表明，与历史治疗方案相比
比，CT041在既往接受多线治疗的胃癌患者中可能有显著的抗肿瘤活性改善 。
疾病控制率达78.6%！57.1%患者首次输注后肿瘤达到部分缓解！
此项Ib/II期试验旨在评估胃癌/食管胃结合部腺癌患者的安全性和有效性 。在Ib期，使用3+3设计研究了CT041 2.5×108和3.75×108细胞的剂量水平 。
截止到2021年12月22日，14例胃癌/食管胃结合部腺癌患者纳入Ib期，其中57.1%的患者转移器官数目≥3个，92.9%存在腹膜转移 。大多数患者（85.7%）之前接受过二线治疗或包含氟尿嘧啶、奥沙利铂和紫杉醇的三联疗法治疗 。
35.7%的患者曾接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗 。
最后有13例患者可进行肿瘤评估，1例患者退出评估 。
14例患者中有8例（57.1%）在CT041首次输注后的首次肿瘤评估即达到部分缓解，基于研究者评估客观缓解率和疾病控制率分别为57.1%和78.6% 。
中位随访时间为8.8个月，中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期（mOS）分别为5.6个月和10.8个月 。至数据截止日期，有7例患者仍然存活 。
初步研究结果表明，CT041在接受晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者中具有显著疗效及可控的安全性 。
CT041取得成就一览
2020年5月，FDA批准了CT041用于治疗claudin18.2阳性的胃、胃食管连接处或胰腺腺癌患者的研究新药(IND)许可；
2020年，美国FDA授予其孤儿药认定，用于治疗胃癌/胃食管结合部癌；
2021年，CT041先后获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药认定、欧洲“优先药物”（PRIME）资格；
2022年，CT041获美国FDA授予“再生医学先进疗法”（RMAT）资格 。
2022年3月3日，CT041获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）同意进入确证性Ⅱ期临床试验！
除此之外，还有多款靶向CLDN18.2的CAR-T细胞疗法 。例如，由传奇生物研发的LB-1904，用于治疗胃癌或者胰腺癌，目前已经进入临床I期试验 。此外，科济药业自主研发的重组人源化Claudin 18.2(CLDN18.2)单克隆抗体AB011，用于治疗晚期胃腺癌患者，目前也正在进行临床试验招募中 。
目前急招B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、T细胞白血病（T-ALL）、急性白血病、非霍奇金淋巴瘤、肝癌、胃癌、前列腺癌、甲状腺癌、巢癌、间皮瘤等癌种！
想要评估病情是否能够接受CAR-T疗法可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部400-626-9916进行初步评估！
◆结直肠癌◆
靶向结直肠癌！斯丹赛实体瘤CAR-T疗法闪耀国际！
2022年6月3日~6月7日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，上海斯丹赛生物公司将以壁报的形式汇报GCC19CART的最新数据 。

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