新冠疫苗|@全体家长,儿童青少年新冠疫苗来了 你关心的都在这里
【新冠疫苗|@全体家长,儿童青少年新冠疫苗来了 你关心的都在这里】人民网北京7月19日电(周晶 丁亦鑫)近日 , 经国务院联防联控机制有关部门组织论证 , 国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用 。这也意味着儿童青少年群体也能接种新冠疫苗了!
消息一出 , 引起公众特别是家长们的广泛关注 。对此 , 人民网“强观察”栏目采访人员采访了国家“863计划”疫苗项目首席科学家、国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明 , 解答公众关心的热门问题 。
安全性怎样?接种后是否有不良反应?
“儿童青少年是免疫屏障构筑的重点人群 , 而疫苗的安全性又是这类人群临床试验中考虑的重中之重 。”杨晓明表示 , 有效的疫苗应该是针对全人群、全年龄段的 , 但是基于不同年龄段对同一个产品的反应可能有差异的原因 , 加上世卫组织、包括我国药品研发技术的规范管理 , 所以才对人群根据年龄分段进行临床实验 , 根据临床实验的结果分段进行审批 。这也是为什么3-17岁年龄段新冠疫苗最近才获批紧急使用的原因 。
杨晓明进一步解释道 , 我们在前期获批成人组的同时启动了3-17岁年龄段的安全性和免疫原性研究 。我们把这个年龄段细分成三个年龄组 , 3-5岁 , 6-12岁 , 13-17岁 , 系统地在河南现场做了安全性和免疫原性的观察 。
从在河南完成的I/II期临床试验看 , 3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100% , 中和抗体GMT(人体内产生抗体水平高低的衡量评价指标)和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好 , 不良反应主要为发热和接种部位疼痛 , 严重程度以1级为主 , 未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低 。
据悉 , 6月6日 , 国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动 , 评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性 。杨晓明说 , 总体数据显示 , 疫苗安全性较高 。在国内外经过严格的审批和专家评定后 , 这个年龄段紧急使用的新冠疫苗才获批 。
儿童青少年需要打几针?有何注意事项?
杨晓明介绍 , 儿童青少年接种疫苗的免疫程序和成年人一样 , 也是两针 , 间隔3-4个星期 。关于接种前后的注意事项 , 他表示 , 总体来说 , 3-17岁年龄段注射新冠疫苗的要求和18岁以上年龄段注射疫苗的要求的说明书完全相同 , 比如 , 是否有遗传史、先天性疾病等等 。但由于接种人群年纪偏小 , 不一定对自己的遗传病史、过敏史等情况回答准确 , 这就需要家人或监护人陪同回答 。
“对于年纪偏小的孩子 , 在接种新冠疫苗后 , 需要家长多多关注 。”杨晓明说道 , 跟10岁以上的小孩说注意事项 , 比如打完了不要剧烈活动 , 不要局部刺激 , 应该还是能有一定效果的 。但10岁以下的小孩 , 特别是学龄前小孩 , 相对来说自控能力较弱 。
杨晓明呼吁 , 希望3-17岁的小孩在下一个学期开学之前尽可能接种新冠疫苗 , 争取能够达到这个年龄段的群体免疫 , 保证正常上课 。
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