基于儿童临床研究的难度,用真实世界的数据,即相关的诊疗数据来补充研究儿童肿瘤药,有望缩短药物研发周期 。
零氪科技高级医学总监高瑛认为,真实世界数据(RWD)产生真实世界证据(RWE)的过程有利于儿童肿瘤药物研发,帮助提高研发效率,包括研究周期、研究成本都会发生积极的变化 。“最大的难度在于真实世界的数据质量 。要把现有的数据发挥最大价值,就需要通过数据治理,把诊疗级别的数据转变成研究级别数据 。”
近年来,国内已经有不少药企开始在儿童肿瘤领域尝试开拓 。君实生物、贝达药业、正大天晴、恒瑞医药、齐鲁制药、复星医药等都积极参与其中 。
王金湖表示,除了传统大药企,在中国还有较多的新锐中小药企,开始关注和投入到儿童肿瘤药的发展 。“引进也好,转化也好,越来越多的工作在开展 。在多方的努力下,中国会慢慢形成良好的研发氛围,最终实现发现相应问题,都能够有对应的药物可用 。”
(责任编辑:徐卓_NBJS18246)
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