育儿|儿科神药匹多莫德是什么药匹多莫德孩子还能吃吗( 二 )

  
“匹多莫德在国外只有极少数几个国家上市如意大利,文献以他们的研究为主,不排除药厂赞助因素,国内相关论文多的原因除药厂赞助外,也有很多为评职称文章。”冀连梅表示。  
不过,对于冀连梅的论证方法也有人提出质疑。某业内人士指出,冀连梅的检索方法会漏掉很多文献。面对疗效不明确的质疑,匹多莫德生产企业之一海辰药业相关负责人对21世纪经济报道采访人员说:“匹多莫德销售量在公司占比不大,是一个不太重要的品种,并且从我们得到的市场反馈来看,对于患者增强免疫力还是有用处的。”  
匹多莫德另一家生产企业江苏吴中在“上证e互动”上表示,对于匹多莫德临床情况,只有使用过的医生及相关专家最有发言权,相信他们的观点及发表的文章具有循证医学的依据。  
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匹多莫德孩子还能吃吗  
匹德莫多是国内多个生产厂商的重要收入来源。  
CFDA官方资料显示,匹德莫多在国内的生产企业包括海辰药业、仙琚制药、江苏吴中医药集团、北京朗依制药、天津金世制药、太阳石(唐山)药业、内蒙古双奇药业共7家企业。  
海辰药业2016年11月21日签署的招股说明书显示,据南方所数据统计,2010至2015年,匹多莫德在重点城市公立医院销售规模从1.28亿元增长至2.87亿元,2015年销售收入近0.16亿元,同比增长120.71%,已成为公司免疫调节类产品的主要品种。  
江苏吴中2016年年报显示,2015年匹多莫德口服液销量1741.55万盒,在药品集中招标采购中,医疗机构合计采购量为260.78万盒,中标价区间在44.40-82.67元/盒,以此计算,总价为1.16亿元-2.16亿元。  
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在冀连梅看来,匹多莫德销量火爆基于三个因素:创收需求;部分医生习惯照说明书机械开药,不太关注真实疗效;为了安慰或应付家长。  
冀连梅强调,匹多莫德缺少高质量临床数据,以证明说明书上的适应症,为了用药安全,有必要进一步评估其疗效。  
对于如何规范使用匹多莫德,冀连梅认为,“应该对匹多莫德启动再评价,重做临床试验或者做患者结果导向的回顾性研究。尤其是儿童用药应更为慎重。”  
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南方医药经济研究所发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,我国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿达到4倍,而我国儿童专属药品占比却不足2%。全国6000多家药厂中,专门生产儿童药品的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业也仅有30多家。  
首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任、儿童安全用药分会执行会长王晓玲在不久前的一次行业会议上指出,目前药品说明书中儿童用药信息严重不足,儿科用药指南、标准缺乏,循证依据不足,导致儿科超说明书用药现象普遍存在,不合理用药及用药风险明显高于成人。  
北京大学医学部研究员陈敬指出,欧美立法经验可供我国参考借鉴,如在新药申请中强制要求提供儿科群体的安全性和有效性评价资料,美国和欧盟设立了专门的儿童用药审评机构,有利于加强儿科临床试验的伦理保护,提高儿童用药审评的效率和质量。  


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