干细胞的“4G”时代之争( 二 ) _干细胞

《中国科学报》：为什么胎盘干细胞有更大的应用价值？
许晓椿：胎盘干细胞的出现较脐带血干细胞晚了差不多十年。但是由于胎盘组织很大，它里面分离出来的干细胞的细胞量通常在脐带血的十倍以上。胎盘的另外一个非常重要的特性是，胎盘是一个免疫特区。人体内总共有4个免疫特区，包括角膜，大脑，男性的睾丸和女性的胎盘。胎盘是隔离妈妈和怀孕宝宝的一个免疫隔离带。妈妈之所以不对小孩产生免疫排斥，就是因为在胎盘这个免疫特区里面，胎盘干细胞和胎盘的其他细胞有一个控制免疫反应的作用。所以胎盘组织中分离出来的干细胞，它通常不仅免疫原性很弱，同时对免疫还有一个调控作用。这就给胎盘干细胞的应用提供了一个非常大的发展空间：一是胎盘干细胞可以直接服务于母亲和小孩；二是由于胎盘干细胞的免疫原性非常弱和免疫调控作用，它甚至可以惠及家族成员。当然对于具体某一种疾病，我们不能一概而论。具体哪一种疾病还要针对这种疾病，要根据主治医生或者现有的临床方案的要求来执行。
目前，全球已经批准了八种干细胞治疗，其中只有两个是和脐带血相关的，其它六个被批准的都是与胎盘和脐带间充质干细胞相关的。通过查询美国国立健康研究院全球临床数据库，可以发现全球现在有接近4500个已经注册的干细胞临床试验，而其中只有不到900个是和脐带血相关的临床试验，其余的80%都是和间充质干细胞，也就是胎盘脐带相关的临床应用研究。脐带血的应用的重点仍然在血液性疾病，有它独特的一些优势，但是在很多其他疾病领域，如软骨修复、神经干细胞的诱导分化等，胎盘和脐带间充质干细胞的应用要远远大于脐带血干细胞的应用，这也是一个国际上的行业发展大趋势。
《中国科学报》：您是如何看待干细胞”4G时代”之争的？
许晓椿：任何新的技术产生都会挑战原有老的技术应用，任何新的技术和老的技术都会有既得利益者和行业技术领先者之争。就像3G通讯技术和4G通讯技术。3G当时取代2G时代也一样。老的技术当然存在一个优势，那就是因为出现的更早，往往成熟度会略高，但是它的局限性往往会被新的技术所取代。这是技术发展的一个趋势，一个潮流。干细胞移植，最早使用的是上世纪五六十年代的骨髓干细胞移植。在过去的60年中，干细胞的分离和应用也出现了大量新的技术，新的方案。在脐带血和胎盘干细胞也是一样的道理。所以干细胞的“4G”时代之争，就是如同围绕带宽，围绕原有技术局限性的一场技术革命，一场技术发展。胎盘干细胞在国际上有国际胎盘干细胞协会，专门发展、推动该领域的基础和临床应用。这是一个全球都在关注的领域。
《中国科学报》：为什么干细胞行业要坚持高标准？
许晓椿：我们认为行业标准对于中国干细胞事业非常非常重要，这是百姓需要关注的第一个要素。因为它直接影响到我们的健康，关系到我们行业未来的发展。
在国际上，美国血库标准即AABB标准，是目前干细胞行业领域公认的最高的标准。它有点类似于我们药品生产过程中的GMP标准。早期，中国所有的制药厂没有人讲GMP，中国制药没有标准。中国20世纪80年代引进了GMP概念，并于1988年颁布了第一版GMP标准，开始在药品生产中实施。现在我们再看，整个制药行业中，如果没有达到GMP标准都没有资格生产药物。因为生产出的药品是有害的，有风险的。
在干细胞领域我们在长期致力于推动行业要实行标准化，我们要推动我们的标准与国际接轨。如果企业闭关自守，不仅不遵守这样的行业标准，还排斥这样的标准，以为自己做的已经够好了，就可能会出现大规模的污染事件。最近几年，上海的某脐血库就发生过大规模的污染门事件，导致了干细胞行业整个名声都受到了非常大的负面影响，这就是不遵守高质量标准的一个害处。

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