心玮医疗-B(6609.HK):神经介入赛道先行者,百亿市场重磅玩家( 二 )


从产品管线上来看 , 公司共拥有9款获NMPA批准产品以及20余款在研产品 。 其中不仅包括国内首款商业化的全套支架取栓术器械 , 还拥有可能成为全球首个用于颅内动脉狭窄治疗的雷帕霉素颅内药物洗脱球囊导管 , 展现出强劲的创新研发实力 。
2020年是心玮医疗正式迈入商业化的元年 。 截至2021年上半年 , 公司已有4款产品成功进行商业化销售 , 包括核心产品CaptorTM取栓器械、ExtraFlexTM远端通路导管、FullblockTM封堵球囊导管以及SupSelekTM微导管 , 共同组成了支架取栓术完整产品套装 。
相较于国内其他厂家单一的取栓支架产品 , 心玮医疗全套的支架取栓器械更显优势 。 在神经介入手术中 , 除了取栓支架之外 , 各类导管的应用也是完成手术必不可缺的一部分 。 而心玮医疗的支架取栓器械套装为医生提供了一体化解决方案 , 更加便捷 , 更深得医生的青睐 。
其中 , 心玮医疗的核心产品CaptorTM取栓器械是我国首款获批的多点显影取栓支架 , 并且还是国内唯一拥有长规格的取栓支架 , 于2020年12月正式在国内销售 。 不同于一般支架仅提供头尾两段显影 , 其支架上多点显影的设计能够实现透视可视化 , 实时清晰显示并预判支架收放及与血栓结合的状态 , 让医生更加准确定位支架位置并捕捉血栓 , 从而更好的减少对血管壁的损伤 。
同时 , 其发展的多规格支架 , 能够让医生根据闭塞血管的直径及血栓大小去选择长度大小合适的支架 。 作为国产首个且唯一一个获批的拥有40mm工作长度的支架 , 其支架更能用于大负荷量及长血栓的抓取 , 再配合大内腔的EXTRAFLEX? 远端通路导管 , 使得患有急性缺血性脑卒中(AIS)的患者获得了更加高效(血管再通率高和再通所用时间短)、更加安全(24小时症状性颅内出血率发生率低和90日全因死亡率低)地移除脑血管中的血栓或血块的神经介入疗法 。 这两款产品在中国商业化后 , 2021年上半年贡献营收超九成 。
从销售情况来看 , 2020年心玮医疗的产品逐步进入商业化 , 进入收获期 , 开始进入高速增长阶段 。 2021年上半年 , 心玮医疗取得了3012.5万元的营业收入 , 同比增长1287.61% 。
图:心玮医疗营业收入及增速
心玮医疗-B(6609.HK):神经介入赛道先行者,百亿市场重磅玩家
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数据来源:公司资料 , 格隆汇整理
心玮医疗的商业化产品已为公司带来了亮眼的收入 。 在其带来持续不断的现金流的基础下 , 也将会更好的支撑心玮医疗其他在研产品的临床推进 , 加速公司各项产品的商业化进程 。
多款创新产品逐步进入收获期 , 多平台协同巩固领先优势
随着国产神经介入医疗器械陆续实现商业化 , 该行业也开始进入了市场竞争的后半程 。 在此阶段 , 国内厂家的“持续变现能力”也就成为了市场关注的核心重点之一 。
笔者关注到 , 除了已商业化产品 , 心玮医疗也在积极推进在研产品上市进程 。 2021年12月 , 公司用于颅内动脉狭窄治疗的栓塞保护系统和微导丝获批上市;除此以外 , 2022年公司还有多款产品申报上市 , 研发管线逐步进入收获期 。 例如颅内药物洗脱球囊导管、左心耳封堵器、血流重建支架、血流导向装置等 。
【心玮医疗-B(6609.HK):神经介入赛道先行者,百亿市场重磅玩家】颅内动脉狭窄是造成缺血性脑卒中最重要的一种病因 , 指脑部深处的血管发生细微扭曲 , 形成斑块 , 从而导致血液流动受限 , 引起脑卒中的发生 。 46.6%的中国急性缺血性脑卒中患者存在中度及以上颅内动脉粥样硬化狭窄(ICAS) , 中国未发生过卒中或短暂性脑缺血发作的人群中 , 13.6%的个体存在无症状性ICAS;独立研究的间接比较表明 , 在短暂性脑缺血发作(缺血性中风)患者和无症状人群中 , 白种人和亚洲人的ICAS患病率存在很大的种族差异 , 亚洲人的ICAS患病率明显更高 。

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