【中国生物：二代重组蛋白新冠疫苗对多种变异株显示出良好保护效果】“中国生物”微信公众号消息 ， 2月16日 ， 国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心（简称中国生物研究院 ）在Cell Discovery期刊发表题为“Designof a mutation-integrated trimeric RBD with broad protection against SARS-CoV-2”的研究论文 。 该研究针对新冠病毒的高变异性 ， 创新设计了突变集成的三聚化融合蛋白mutI-tri-RBD ， 以此为靶抗原开发了一种单组分、广谱重组蛋白疫苗（NVSI-06-08） ， 即二代重组蛋白新冠疫苗 。 研究结果显示 ， 二代重组蛋白新冠疫苗显示出针对原型株和多种变异株的良好保护效果 。
结果显示 ， 所设计的mutI-tri-RBD结构稳定 ， 具有较高的hACE2受体和RBD中和性单抗结合活性；可诱导产生针对原型株、Delta、Beta变异株及其他主要流行株的广谱中和活性 。 在hACE-2转基因小鼠攻毒试验中 ， 二代重组蛋白新冠疫苗疫苗显示出针对原型株和多种变异株的良好保护效果 。
药效学研究结果显示 ， mutI-tri-RBD和homo-tri-RBD两种抗原对SARS-CoV-2原型株的中和抗体水平相当 ， 无显著差异 。 不同剂量的抗原免疫BALB/c小鼠 ， 均可诱导针对原型株的高水平的IgG结合抗体和中和抗体 。 与2针次相比 ， 3针次中和抗体水平更高 ， 差异显著；0.5μg免疫3针后 ， 活病毒中和抗体 GMT高达12177 。
对于Delta和Beta变异株 ， mutI-tri-RBD 免疫2针及3针后诱导产生的中和抗体水平显著高于homo-tri-RBD ， 3针免疫后差异更为显著 。
对于含有E484K或L452R突变位点的变异株 (Delta、Beta、501Y.V2-1、501Y.V2-3、Gamma、Zeta、Epsilon、Eta、Iota) ， mutI-tri-RBD中和抗体活性是homo-tri-RBD的1.9~5.2倍 。