【丽珠集团一款治疗实体瘤药物获批临床试验】新京报讯(采访人员 张兆慧)2月25日 , 丽珠集团发布公告称 , LZ001片(10mg , 40mg)获国家药监局批准开展临床试验 , 主要用于治疗以非小细胞肺癌为主的ROS1/NTRK/ALK多靶点突变的实体瘤 。
LZ001片是丽珠集团与浙江同源康医药合作研发的新一代抗耐药性ROS1/NTRK/ALK多靶点抑制剂 , 作为新一代酪氨酸激酶抑制剂 , 对ROS1/NTRK/ALK等多个靶点显示出优异的活性 , 能够有效抑制各种耐药基因突变 , 克服G2032R、G595R、G667C、G623R、G696A和G1202R等及潜在双突变产生的耐药性 , 有效解决诸多未满足临床需求 。
相关数据显示 , 截至公告披露日 , LZ001同类抗耐药性的多靶点化学药品国内暂无产品上市 , 1家处于进口注册申报阶段 , 2家获批临床试验(包含本公司) 。
丽珠集团披露 , 截至公告日 , 对LZ001片累计直接投入的研发费用约人民币3222.60万元 。
校对 陈荻雁
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