海创药业成立于2013年 ， 是一家专注于癌症和代谢疾病的全球化创新药物企业 。 公司基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台 ， 构建了丰富的产品管线 。
据美国癌症协会（ACS）的最新研究报告预测 ， 2022年美国男性高发肿瘤中 ， 前列腺癌发病人数居首位 。 早期前列腺癌患者主要通过雄激素剥脱治疗 ， 但大多数患者仍会发生病情复发 ， 演变成去势抵抗性前列腺癌（CRPC） ， 如不采取有效的治疗手段 ， CRPC自然病程的中位生存时间仅为12-18个月 。 目前我国治疗CRPC的非化疗药物主要包括比卡鲁胺（AR抑制剂）、阿比特龙（雄激素合成CYP17抑制剂）、恩扎卢胺（AR抑制剂）和阿帕他胺（AR抑制剂） 。
【打新直播间 | 海创药业科创板过会：创新之路能否走通？】公司核心产品HC-1119系恩扎卢胺的氘代药物 ， 而恩扎卢胺的仿制药已于2021年8月底于中国境内获批上市 。 虽然恩扎卢胺仿制药获批的适应症与HC-1119于中国境内开展III期临床的适应症并不相同 ， 但恩扎卢胺及其仿制药仍可能与公司产品展开竞争 。
此外 ， HC-1119的50%项目权益系从四川海思科受让取得 ， 且公司尚未完成第三期付款 。 根据《付款安排调整协议》 ， 公司需在2022年12月31日前合计向四川海思科支付1.5亿元人民币 ， 鉴于支付金额相对较高 ， 届时会对公司2021年度及2022年度的货币资金等报表科目造成影响 ， 进而对公司经营产生一定不利影响 。 另外 ， 海思科也是公司的前十大股东 ， 发行前持有公司4.37%股权 。
目前公司核心产品尚处于临床阶段 ， 尚未取得生产批件亦未实现商业化生产 。 2018年度、2019年度及2020年度及2021年1-6月 ， 公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-3,857.87万元、-11,170.46万元、-48,984.95万元及-14,808.36万元 ， 由于未来一段时间内 ， 公司仍会持续增加研发投入 ， 预计仍将存在累计未弥补亏损 。
国内创新药行业格局暂未定型 ， 大多数BioTech都有成长为Pharma的目标 ， 不断扩充自己的研发管线 ， 扩展疾病治疗领域 ， 催化估值增加 。 值得注意的是 ， 在估值时需要甄别能够带来营业收入的“收入管线”和用于提高估值的“花瓶管线” 。 另外BioTech的资源有限 ， 对核心管线的投入、开发策略、临床进度尤其重要 ， 首要任务应该是尽快获得收入 ， 使公司能够持续运转 。 在创新药行业 ， 赢家永远是少数 。
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