【泰德制药治疗尘肺病新药批临床试验】新京报讯(采访人员 张兆慧)3月9日 , 中国生物制药宣布 , 旗下北京泰德制药自主研发的一类创新药TDI01混悬液获国家药监局批准 , 开展尘肺病的临床试验 。
国家药监局药品审评中心官网显示 , TDI01是全新靶点、全新机制的口服小分子药物 , 为高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂 , 被列为国家“十三五”重大新药创制品种 。
中国生物制药是我国首个聚焦ROCK2靶点的企业 。 2020年10月 , TDI01在国内获批开展特发性肺纤维化临床试验 , 此次开展临床试验的尘肺病 为第二个适应症 。 2021年 , TDI01与美国公司Graviton Bioscience达成海外授权合作协议 , 交易总值达5.175亿美元 。 泰德制药透露 , TDI01已在美国完成Ⅰ期临床试验 , 安全性良好 , 如今正在国内开展桥接试验 。
校对 卢茜
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