自此之后 ， 国内的电子实验记录本开始快速发展 ， 电子记录替代纸质记录的新时代正在加速到来 。
04 如何挑选电子实验记录本供应商 1.拥有足够且优质的客户案例
是否有足够数量的客户案例（建议超过100家） ， 是否有国内外监管机构审计通过案例 ， 服务客户中是否有大量中美双报的案例（在ICH框架下同步开展中美两国的药物研发 ， 同时在研发中满足两国合规性的要求） 。
2.合规性
如果需要在药品生产质量管理规范（GMP）或药物非临床研究质量管理规范（GLP）下使用时 ， 需要通过莱博嘉等知名第三方机构的CSV验证 。

文章图片
图6. 如何达成研发管理系统的合规性
3.具备行业适配功能
在化学领域 ， 要有自主研发结构式编辑器的底层能力 ， 在使用便利性、准确度上达到专业水准；生物方面 ， 需具备生物信息学开发的底层能力 ， 例如：蛋白质/基因比对、引物设计、序列搜索、CRISPR设计等功能 。

文章图片
图7. 生物适配功能例举—鹰谷电子实验记录本质料设计功能
4.具备便于填写的基础功能
包括但不限于文字编辑、表格编辑、各种格式的材料上传等等 ， 从科学家的需求与使用体验出发 ， 给出完整的操作体系 。
5.部署方式
目前市场上提供的电子实验记录本 ， 有私有部署（使用自有服务器、公有云服务器、私有云服务器）、也有租赁模式（使用供应商提供的云上电子实验记录本系统） 。 基于安全性的考虑 ， 如果有自己有IT团队 ， 可以私有部署 ， 如果自己没有 ， 可以私有部署在公有云服务器上 。
如果ELN供应商品牌不错 ， 可以考虑用其提供的公有云租赁服务 。 因为如果数据都存在该供应商的ELN中 ， 和其它客户的混在一起 ， 未来就无法迁移出来 ， 因为时间戳在供应商的服务器上（复制时间戳在法律上无效） 。

文章图片
图8. 私有部署的架构实现方案
6.售后服务
现代的软件选购 ， 既要看产品又要看服务 ， 这就十分考验供应商对软件的持续开发能力 。 不仅需要能够满足提出的新需求 ， 也要及时解决在使用过程中出现的问题 。 同时 ， 还要避免使用第三方供应商的插件 ， 因为当第三方供应商的插件存在时 ， 新的需求或Bug ， 将难以及时修复或更改 。
05 研发系统的未来展望 可以预见 ， ELN的数据积累将有力推动管理能力的提升、管理效率的提升、基于人工智能的创新药物研发、创新药物研发、生物和化学的基础研究、新材料研发、新能源研发、化工工艺优化等领域 。
ELN的引入将为研发管理系统打下坚实的基础 ， 从而在此基础上不断完善 ， 早日建立研发信息化体系 ， 实现研发生产力和竞争力的全面提升 。