复宏汉霖PD-1单抗获批,适应证为“泛癌种”

3月25日 , 复宏汉霖(2696.HK)宣布 , 旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂H药——汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准 , 用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤适应证 。
MSI与肿瘤的发生密切相关 , 在MSI的分类中 , 2种或2种以上位点改变被称为微卫星高度不稳定(MSI-H) , 常见于子宫内膜癌、结直肠癌、胃癌等癌症 。 中国每年新发MSI-H肿瘤患者逾30万 。
【复宏汉霖PD-1单抗获批,适应证为“泛癌种”】上海同济大学附属东方医院肿瘤科李进教授指出 , 汉斯状的获批上市给MSI-H实体瘤患者带去了新希望 , 在推动国内肿瘤治疗发展的同时 , 对于提升“泛癌种”治疗认知及推动肿瘤精准免疫治疗发展起到了积极的作用 。 (澎湃新闻采访人员 李潇潇)

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