3申请材料不齐全或者不符合法定形式的 ， 应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》 ， 一次性告知需要补正的全部内容 。逾期不告知的 ， 自收到申请材料之日起即为受理；
4申请事项属于本部门职权范围 ， 申请材料齐全、符合法定形式 ， 或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的 ， 发给《受理通知书》 。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期 。
（三）、省、自zhi区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市ji（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查 ， 并根据本办法对申请资料进行审查 。
（四）、省、自zhi区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定 。认为符合要求的 ， 应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定 ， 并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》 。认为不符合要求的 ， 应当书面通知申请人 ， 并说明理由 ， 同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利 。