办理二类医疗器械经营备案凭证 抖音小店医疗器械二类执照

首先我们入驻医疗器械抖音小店 , 需要准备一些东西 , 有营业执照 , 银行卡 , 身份证 , 还有资金这四样东西 。
当然 , 相信大家最关心的就是医疗器械二类执照这一块吧?

办理二类医疗器械经营备案凭证 抖音小店医疗器械二类执照

文章插图

办理二类医疗器械经营备案凭证 , 对人员的要求如下:质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称 , 相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求 , 但建议中专或高中以上学历 。
相关专业包括:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等 , 按专业分则更细 , 如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 空间控制、高分子材料与工程学等 。 医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等 。
因此 , 办理二类医疗器械经营备案凭证 , 企业聘用的质量负责人不一定非得是医学专业 , 上述包括的众多医学相关专业都行 。
费用构成:
1.地址费+仓库的费用(普通产品地址45平就够了)
2.人员费用(需要医疗器械大专以上专业人员)
3.办证费用(二类和三类的代办费用不同 , 涉及特殊产品的更高)
4.质量管理提供费用(一般二类不需要 , 三类需要购买)
所需材料:
1.营业执照副本复印件;
【办理二类医疗器械经营备案凭证 抖音小店医疗器械二类执照】2.公章;
3.房产证明、租赁合同;
4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;
5.经营场所平面图 , 库房平面图 。
6.产品注册证原件
7.如果公司还没成立 , 还需要提供好注册公司的基本信息(人员、注册资金等)

    特别声明:本站内容均来自网友提供或互联网,仅供参考,请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系,我们将在24小时内删除。