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对于新技术进行预研 , 在用到(投放市场的)产品之前 , 提前积累相关经验和知识 , 可以降低发生频度 。


频度评估的重点是:是否有验证和确认的经验、是否类似的技术和材料相关经验、设计标准/规范是否成熟、对使用环境和条件是否熟悉 。


探测度是对探测控制有效性的评估 。 可针对失效原因和失效模式进行探测 。 探测度等级评价时以最有效的探测方法为准进行打分 。


探测度评估的重点是:
①探测方法的有效性是否经过确认 , 或者是探测方法是否成熟;
②探测的时机以及测试失效或探测失效导致的影响 , 如探测出失效时 , 需要模具修改或重新开模 。


按照第五版FMEA参考手册P46页的内容 , 预防和探测区分是时机是:设计要素是否确定 , 即设计要素确定前属于预防 , 设计要素确定后属于探测 。






十七、措施优先级(AP)
因为资源、时间、技术和其他因素的固有限制 , 需要对技术风险的解决措施进行优先度排序 。 公司可以使用一个评价标准来评价优先级 , 不需要使用多个顾客要求的评价标准 。


需要特别注意的是:AP不是对风险的优先排序 , 而是对降低风险的措施的优先排序 。 如果资源、时间和技术充分 , 可以尽量规避风险 。 另外 , 低优先级的不是不需要解决 , 只是解决的先后顺序或优先度有差异而已 。


对于潜在严重度为9-10且优先级为高和中的失效影响 , 建议至少由管理层进行评审 , 对风险和建议措施进行决策 。


十八、顾客和供应商之间的协作
风险分析的结果需要在顾客和供应商之间达成一致理解 。 设计功能、失效影响和严重度这三个方面需要在供应链上进行共识 , 并将特殊特性在技术协议、图纸、以及其他文件中进行明确和规定 。


十九、优化
通过对FMEA中的评审 , 识别优化或改进的机会 。 可以利用FMEA进行设计评审、顾客和供应商评审、管理评审和跨功能团队会议等 , 以评估风险以及预防的措施 。


尤其是可能导致财务风险、战略风险、进度风险的技术风险 , 建议作为管理评审的输入或向高层进行汇报 , 以便进行决策评审 。


根据评审结果或决策制定改进计划 , 以降低严重度、频度、探测度 , 并对改进效果进行追踪确认 。 优化的顺序是:
修改设计以消除和降低失效影响;
修改设计以以降低失效起因的频度;
提高探测失效起因和失效模式的能力 。


备注:如果从产品设计角度无法解决的问题 , 可能需要在过程设计PFMEA和控制计划中进行分析和预防 , 还可能在整个供应链中进行风险管控 。


需要修订FMEA时 , 要确保基础FMEA和家族FMEA的及时更新 , 以便将经验知识用在下一次设计和设计更改上 。


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