据了解 ， 该药已广泛用于临床23年 ， 在国家药品不良反应监测中心的数据库中 ， 至今未见有严重不良反应记录 ， 是中华中医学会《中医儿科常见病诊疗指南(2012版)》《中医儿科临床诊疗指南·小儿遗尿症(2018修订)》等多个指南的推荐用药 。

　　一个上市多年的成熟药品 ， 为何要开展再评价工作？李磊强调 ， 中成药上市后再评价实际上应处于动态管理的过程 。 即关注一个产品的整个生命周期 ， 随着产品本身的适应症越来越宽泛 ， 甚至越来越清晰 ， 以及适用人群的不断变化 ， 需要在上市后对其有效性和安全性进行科学的再评价 。

　　约90%中成药是西医开出

　　在临床上有一个有趣的现象 ， 李磊透露 ， 当前我国80%—90%的中成药事实上是由西医开出的 。 这一点也得到了中华医学会儿科分会消化学组委员、北京大学第三医院儿科国家药理基地消化专业负责人李在玲的认同：“真正使用中成药的并不是中医 ， 而是西医 。 ”然而 ， 这样的临床实践又跟西医的知识结构发生了矛盾 。