然而,一场意外,阻断了百济神州和新基的合作,2020年3月,中国药监局在药品境外生产现场检查中发现,Abraxane部分关键生产设施存在生产过程无菌控制措施不到位等问题,因此依法暂停了Abraxane在中国的进口、销售和使用 。
Abraxane销售停止后,2020年,新基产品为百济带来的收入直接下滑57.09%;祸不单行的是,2021年10月,新基母公司BMS宣布,终止与百济神州关于Abraxane的原始交易 。至此,百济神州和新基的这场“神级”商业化戛然而止 。
新基退场的同时,2020年7月,百济神州已同一家美国生物医药企业安进合作,这是它商业化的另一运作,不过,值得一提的是,这次商业化合作的代价中包括了百济神州将近20%的股份 。截至2021年6月30日,安进是百济神州第一大股东,持有2.44亿股股份,占总股本的20.27% 。
安进能不能成为百济神州的第二个新基,目前还是未知数 。此外,“高贵”出身的百济神州,没了和新基的合作,靠3款市场竞争激烈的创新药能否撑得住它“奢侈”的研发费用,而200亿元的A股拟募集资金又能帮它走多远,这些问题依然值得行业深思 。
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