采访人员11月4日从国家药监局网站获悉 ， 由微泰医疗器械(杭州)股份有限公司自主研发的 ， 国内首款“14天、免校准、实时”持续葡萄糖监测系统AiDEX G7正式获批上市 。
同时获悉 ， 微泰AiDEX G7已在2020年9月获得欧洲CE注册证书 ， 也是全球范围内第二家获批的免校准实时持续葡萄糖监测系统 ， 标志着中国科技公司通过自身努力成功打破国外技术壁垒 ， 跻身成为持续葡萄糖监测领域的领先者 。

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AiDEX G7临床研究结果已发表在《Journal of Diabetes Science and Technology》(糖尿病科学与技术)期刊上 。 此研究的受试人数为国内最多 ， 其结果显示 ， 与静脉血参考值相比AiDEX CGMS的平均相对误差绝对值(MARD)为 9.08% ， 性能国际领先 。

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截至2020年数据 ， 中国是全球糖尿病第一大国 ， 患病人数已突破1.298亿 ， 另有超过3亿人处于糖尿病前期 。 血糖监测一直是糖尿病管理的基础 。 传统指血血糖测试 ， 只能体现测试当时的血糖数值 ， 而这种独立时间点的血糖监测 ， 极易忽略血糖波动时的高低血糖真实情况 ， 不利于血糖控制的整体达标率 。
AiDEX G7可连续14天使用 ， 实时监测患者血糖变化 ， 形成一条能完整反应血糖变化趋势的曲线 ， 为患者血糖控制方案调整提供全面及时的数据支撑 ， 有效提高控糖达标率 。 其免校准的使用方式 ， 可以免去患者扎手指的痛苦 ， 大大提高使用依从性 。
【中国首款自主研发的“14天、免校准、实时”持续葡萄糖监测系统成功获批】另外从微泰医疗器械(杭州)股份有限公司网站上了解到该公司还有中国第一款 ， 也是唯一一款获批的贴敷式胰岛素泵 ， 可模拟生理胰岛素分泌模式 ， 实现血糖控制目标 ， 未来可以实现与刚获批的免校准实时持续葡萄监测系统配合 ， 形成闭环人工胰腺 ， 为广大糖尿病患者提供更智能、跟便捷、更全面糖尿病管理服务 。 （咸宁新闻网）