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11月12日 , 国家重点研发计划、全球最新一代“交联聚烯烃”人工晶状体临床试验新闻发布会在西安举行 。
陕西本土企业自主研发新一代人工晶状体成功进入临床
在今天举行的全球新一代“交联聚烯烃”人工晶状体临床试验新闻发布会上 , 研发团队成员彭群说 , 新一代“交联聚烯烃”人工晶状体产品 , 晶体总体直径为13毫米 , 光学面直径为6.5毫米 , 总质量仅有20毫克左右 , 像一个微缩的光学透镜 。
研发团队成员、西安眼得乐医疗科技有限公司副总裁、首席医学官 彭群:“它是全球第一个人工晶状体新一代的材料 , 这个材料本身的机械牵拉性比较好 , 通过更小的切口进入眼球 。 光学的优越性是在于它的屈光指数和阿贝值同时都比较高 , 克服色散的功能非常好 。 ”
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【陕西本土企业自主研发新一代人工晶状体成功进入临床 新材料造福白内障患者】(西安眼得乐医疗科技有限公司 副总裁 首席医学官 彭群)
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(人工晶状体植入手术中)
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(全球新一代“交联聚烯烃”人工晶状体)
彭群介绍 , 今后 , 将把“交联聚烯烃”材料在人工晶状体方面发挥作用 , 继续开发青光眼的引流管、心脏、骨骼关节等方面的应用 。
据了解 , 这项研究是2017年“国家重点研发计划”项目 , 并于2020年入选国家药监局“创新医疗器械”特别审查程序 。 项目进入临床试验应用 , 意味着这一项目的前期研发已经全部完成 。 上市后 , 将为白内障患者带来福音 。
据相关统计 , 我国白内障的理论患病人数有1.7亿 , 全球则达到5.38亿 , 是眼科的第一大类疾病 。 但目前的国内市场 , 可折叠人工晶状体仍然由国际巨头垄断 , 国产份额极为有限 。
陕西省眼科医院院长、陕西省医学会眼科分会主任委员 严宏:“我们期待 , 近期会在西安选择合适的白内障患者 , 将这个晶体植入白内障患者眼内 , 来进行将近一年时间的观察 , 这些数据获得之后 , 最终 , 才会获得国家的批准上市 。 ”
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(陕西省眼科医院院长 严宏)
作为西安高新区近年来长期关注并持续支持的企业 , 西安眼得乐医疗科技有限公司基于企业原创的研发实力 , 自主研发出全球最新一代“交联聚烯烃”人工晶状体 , 随着前期研发全部完成 , 产品上市及规模化量产指日可待 。 该项目的稳步推进 , 也有力地充实了医药产业板块的“高新实力” 。
西安高新区生物医药重大项目促进办公室 副主任 苏娟:“我们将在之前的全产业链的帮扶机制之上 , 然后 , 再加强对它(企业)的扶持力度 , 全力支持企业在高新区开花结果 。 ”
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( 西安高新区生物医药重大项目促进办公室 副主任 苏娟)
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(西安眼得乐公司董事长、CEO郭光旭致辞)
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