质量管理基础知识 质量管理系统( 二 )


2)检验任务调度:QMS系统根据供应商、物料类型、仓库区域、车间、产线、工序的不同,分别给对应的检验员自动推送任务 。
3)根据待检物料的质量情况,需要有跳检、合批、预警、升级等管控措施 。
4)IPQC可设置首检/巡检/末检等巡检计划,按时(如2h/次)自动推送巡检任务给相关负责人;
5)检验过程中,随时查询该物料的图纸、历史检验缺陷履历、历史客诉缺陷履历、在线查看作业指导书等等 。
6)如有不合格品发生,可以一边检验一边登记不合格品,便于启动MRB评审 。
7)权限管控,比如金加工、注塑、SMT、装配等各个车间的数据,对于检验员来说互相隔离不可见,但管理层有权限查看部分或全部车间的质量数据 。
3.不合格品管理2)不合格品处理方式与流程审批(有些企业要求在OA或BPM中审批) 。
3)不合格品处理涉及到的质量成本和费用承担部门的管理 。
4)不合格品处理过程中,能够随时查看原始的检验记录单或客诉记录单 。
5)不合格品处理完成后,可能需要开(S)CAR,让供应商或内部做整改(CAPA) 。
4.供应商协同1) 供应商提交检验数据后,会自动同步到客户内部系统中,客户可随时查阅,或对同一批次订单的数据进行对比 。
2)随着时间和数据的积累,更加直观的对比分析:如供应商和内部的合格率对比、批次合格率对比、Pp/Ppk对比等 。
3)供应商为了成本考虑,在保证合格的情况下,对于关键特性的数据一般都会尽量贴近下公差线,如镀层厚度、电机转速、钢丝直径等,通过QMS系统即可以直观的了解详情 。
4)当内部发现了IQC不良时,可将此不良信息实时分享给供应商 。
5) 对于来料不良,如需供应商进行整改,则可直接开SCAR,让供应商按照客户要求进行整改,完成整改后,提交给客户审批,客户则可以实时跟踪整改进度和状态 。
6)对供应商的评审结果,如需供应商了解评审详情,则内部可将此评审记录报告公开给供应商 。对于评审Findings,则同样可以开SCAR要求供应商整改并进行跟踪 。
4.客诉管理1)客诉类型归纳,如制程问题、研发问题,可以有无限下级分类,方便以后做分析统计 。
2)客诉信息登记(可能会与CRM集成),表单字段灵活,能够自定义添加字段 。
3)一条客诉可能涉及N个物料,一个物料可能涉及N个缺陷 。
4)客诉升级机制,如长时间不处理则通知领导 。可按照客户名称、物料类型、严重程度、投诉类型分别设置不同的升级机制 。
5)客诉处理,如换货、维修、赔款等等,客诉处理可能需要审批 。
6)如需要整改则开CAR,启动整改(CAPA) 。两段式处理客诉:第一个阶段是快反遏制,想方设法快速答复和解决客户提出的问题,从短期维度尽快让客户得到满意的结果;第二个阶段是寻因改进,从根源上彻查问题的起因并寻求永久消除类似问题,改善产品和服务,以防再次发生 。
5.纠正预防(CAPA)1)CAR管理,来源有不合格品、客诉、问题Finding等,也可给供应商开SCAR,监督其进度 。CAR关闭需要审批 。
2)如果同类问题已整改过,可关联历史的CAR 。
3)事先做好CAPA处理的任务模板,可被直接调用,一键分发任务 。模板规定了每个阶段完成的时间,阶段完成后可能需要审批,若未按期完成则启动升级机制 。
4)CAPA的每个任务,可上传文字说明、图片、附件等,任务关闭可能需要领导来验证 。
5)可直接打印整改报告,如8D报告 。
6.质量评审(Audit)1)评审类型,支持各种类型的审核,如5S审核、体系审核、供应商审核、分层审核等 。


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