12月17日晚间 ， 圣湘生物(688289)发布公告称 ， 研发的新型冠状病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已通过国家药品监督管理局审核 ， 获批上市 。
公司表示 ， 这是继六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、四通道核酸检测分析仪获批上市后 ， 圣湘生物今年又一获批上市的呼吸道核酸检测整体解决方案代表性产品 。
据了解 ， 该检测试剂能在一次测试同一管反应液中同时识别新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒 ， 匹配样本分装机器人、自动化样本提取系统 ， 并能全面覆盖各级医疗机构 ， 特别是能为发热门诊、疫情爆发地防控提供精确、快速、可及的全场景解决方案 ， 有效解决疫情防控常态化及秋冬流感季节新冠、流感鉴别的痛点难点问题 。
公司表示 ， 呼吸道领域是圣湘生物7年前就开始布局的重要领域 ， 截至目前 ， 公司已研发新冠核酸检测试剂、新冠甲乙流核酸检测试剂、六项呼吸道病原体核酸检测试剂等30余种呼吸道检测产品 ， 形成了全场景化整体解决方案 ， 助力呼吸道传染病防控 。
在今年11月的一次调研活动中 ， 公司向中国人保、交银施罗德、淡水泉等数十家知名投资机构介绍 ， 后疫情时代 ， 圣湘生物将进一步完善呼吸道普适化、全场景化、可及性高的解决方案 ， 如：下呼吸道六联检等产品将陆续上市 ， HPV 13+2、HPV 23分型、HIV等检测产品也将逐步推出 ， 进一步丰富公司产品线 。
同时 ， 公司也在重点布局自研自产仪器设备、原材料、新一代全封闭式的 POCT 产品、肿瘤早筛等领域 ， 全方位、多角度地将公司打造成一家综合性的平台型企业 ， 以此支撑公司未来的规模和业绩 。
在营销布局方面 ， 公司将进一步加大营销渠道网络建设 。 针对国内市场 ， 加大对全国地级以上城市的覆盖范围及力度 ， 深度布局呼吸道、肝炎、HPV、妇幼等战略产线 。
针对海外市场 ， 公司在“7+2”的基础上加快布局并推进全球化战略 ， 重点考虑欧美、拉美、非洲、中东、南亚、东南亚、CIS七大区域 ， 及菲律宾、印尼两大国家 ， 针对重点战略市场进行深度建设 。
目前 ， 公司位于印尼的子公司已经成立 ， 菲律宾、法国、英国的子公司也正在设立注册之中 。 基于公司前期海外业务拓展中积累的优势资源 ， 通过在海外进行项目投资、本地化融合、建立属地化机构等方式加强与当地的合作 ， 进一步拓宽市场、提升全球影响力 。
值得关注的是 ， 12月8日 ， 圣湘生物新冠中和抗体检测试剂盒（胶体金法）及新冠S-RBD抗体检测试剂盒（胶体金法）通过欧盟CE认证并获得证书 。 这是公司免疫产品线继抗原检测试剂产品获得CE认证后 ， 首批抗体产品获得国际权威注册证书 。
本次圣湘生物获CE认证的新冠中和抗体/S-RBD抗体检测试剂运用免疫层析技术 ， 15分钟即可检测人体血液样本中有无新冠病毒中和抗体或S-RBD抗体 ， 并肉眼完成结果判读 。
【提供全场景解决方案 圣湘生物新冠甲乙流三联检获批上市】圣湘生物向e公司采访人员表示 ， 近两年 ， 圣湘生物将在做好常态化疫情防控工作的基础上 ， 结合产业发展趋势 ， 有计划推出新产品 ， 进一步优化产品结构 。