其实 ， 在新冠疫情暴发前 ， 业界对国内治疗性mRNA的研究并不多 。 但金斯瑞多年的基因合成技术积累 ， 助力其快速转化新的治疗性mRNA的质粒标准 ， 并对mRNA疫苗企业的研发进程起到加速作用 。 目前 ， 金斯瑞与中国前三家获得mRNA新冠疫苗IND临床批件的公司均达成合作 。
得益于疫情的CDMO企业不在少数 ， 研发大分子双抗新冠药物的之江生物 ， 不具备药物生产能力 ， 也选择了外包给CDMO企业勃林格殷格翰 。 新冠相关业务成为药明生物财报中最突出的板块 ， 已经签下了15个新冠中和抗体项目 ， 此外也向跨国制药公司提供新冠疫苗原液及制剂 ， 并与多家mRNA疫苗公司洽谈合同 。
2021年11月下旬 ， 又一种新的新冠病毒变异株奥密克戎（Omicron）在国际间传播 ， 现有疫苗、药物能否成功抵御奥密克戎仍是未知 ， 国内外各大公司的应对计划已经启动 ， 这也意味着对CDMO企业的需求仍在增加 。
抓住细分领域优势
随着新冠疫苗的接种率不断提升 ， 人们对CDMO行业的担心也愈发明显 ， 疫情的影响淡去之后 ， 完全依赖于药物研发需求的CDMO企业 ， 能否继续维持高增长呢？
摆在所有生物药企面前的难题就是：研发靶点扎堆 ， 开发竞争越来越激烈 。 创新药研发九死一生 ， 想要站稳脚跟并不容易 。
过热的抗癌药PD-1赛道问题最明显 ， 截至2021年2月初时 ， 全球有154个产品在研 ， 其中85个由中国企业研发或合作开发 。 高重复率价值在医保控费的大背景 ， 预期中的千亿市场骤缩三分之二 。
值得注意的是 ， 已经放弃临床三期的PD-1并不在少数 ， CDMO难免受到牵连 。 这更加凸显了 ， 药物研发中抢占先机的重要性 。
在细胞免疫疗法中 ， 也有同样的情况 。 全球有200多家企业公开宣称进行CAR-T疗法研究 ， 其中一半来自中国 。 Clinical Trials数据显示 ， 截至2020年6月30日 ， 全球CAR-T治疗临床试验登记项目数量超600项 ， 以CD19为靶点的CAR-T临床试验项目占比高达53% 。
在这期间 ， 金斯瑞孵化的子公司传奇生物在2020年以生物科技板块融资最高纪录在纳斯达克上市 ， 成为中国CAR-T上市第一股 。 能够抢占先机 ， 就是依靠其研发管线中进展最快的产品cilta-cel ， 是针对BCMA 靶点治疗多发性骨髓瘤的一款CAR-T产品 。 目前 ， 全球只有一款同类产品获批 ， 而cilta-cel在2021年向美国FDA递交上市申请后 ， 已获得优先审评 。
在Brian Min看来 ， 新加入的CDMO在细分领域若具有独特的技术优势 ， 则可以建立差异化优势 ， 从而也有更大的发展机会和更好的增长 。
金斯瑞蓬勃生物正是以GCT细分领域的独特技术优势 ， 印证了CDMO在细分领域快速发展的可能性 。 在细胞基因治疗服务线 ， 金斯瑞蓬勃生物凭借其针对含长Olig dT质粒的特殊工艺平台 ， 率先在国内拥有了完整的线性化质粒GMP生产技术平台 。
除此之外 ， 为进一步提速 ， 帮助制药、生物技术公司快速推动上临床和新药上市 ， CDMO需要保证第一时间交付客户 。 Brian Min强调 ， 金斯瑞蓬勃生物的一站式生物药研发生产平台 ， 提供从靶点开发到商业化生产的端到端服务 ， 质量管理体系同时符合NMPA和美国FDA的要求 ， 可以在帮助客户节省时间方面做得越来越好 。
目前 ， 金斯瑞蓬勃生物通过将单个 B 细胞筛选平台与转基因啮齿动物平台相结合 ， 能够在一个月内生成全人源化的治疗性抗体 ， 从而显著加快研发速度 。
迎接国际市场挑战

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