新京报讯（采访人员 张兆慧）2月9日 ， 沃森生物发布公告称 ， 控股子公司上海泽润自主研发的重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞） ， 获得马里巴马科科技大学伦理委员会批准的Ⅰ/Ⅱ期临床试验伦理批件 ， 同意该疫苗在马里开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验 ， 评估疫苗在18岁至60岁以上健康成人中的安全性、反应原性和免疫原性 。
上海泽润研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞） ， 用于预防由SARS-CoV-2感染所致的疾病 。 此前 ， 上海泽润已有针对新型冠状病毒原型株的疫苗 ， 处于Ⅱ期临床试验阶段 。 此次获批开展临床试验的疫苗为针对新型冠状病毒变异株的疫苗 。
近期 ， 欧洲药品管理局已经批准美国Novavax公司研发的新型冠状病毒重组蛋白疫苗NVX-CoV2373附条件上市 ， 世界卫生组织以及印度、印度尼西亚、菲律宾、韩国、澳大利亚等国家药监部门也已批准了Novavax公司该疫苗的紧急使用授权 ， 国内智飞生物、国药集团中国生物的重组蛋白新冠疫苗也获得了紧急使用授权 。 全球针对新型冠状病毒变异株的重组蛋白疫苗目前均处于研究阶段 。
除获批件外 ， 流行病防范创新联盟宣布 ， 将向上海泽润提供815万美元的资金资助 ， 用于支持上述即将在马里开展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验 。 截至目前 ， 流行病防范创新联盟对上海泽润新冠候选疫苗的资金资助累计已达2510万美元 。
沃森生物称 ， 随着全球新冠疫苗接种率不断提升 ， 加之新冠病毒不断变异 ， 疫苗临床试验实施面临诸多挑战 ， 本疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验的进度和结果尚存在一定的不确定性 ， 该疫苗获批进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验也将增加公司的研发投入 。
【沃森生物重组新冠病毒变异株疫苗在境外获批临床试验】校对 陈荻雁