广州产新冠mRNA疫苗临床满月!海归张必良团队答卷苗苗苗( 四 )


目前 , 疫苗生产基地的设备已基本到位和调试完成 , 我们预计在3月份开展整体调试与验收 , 计划4月份启动试投产 , 届时将可大规模生产mRNA疫苗 。
南都:mRNA疫苗生产线规模有多大?
张必良:这应该是目前中国最大的mRNA疫苗生产基地 , 两层楼、共计5600平方米 , 有两条不同的生产线 , 一条是预灌充针生产线 , 另一条是西林瓶生产线 , 预计一年可灌装4亿多剂疫苗 。 两条生产线是全自动化的 , 从进料、灌装到包装一条龙打包好 , 可以直接送上冷链运输车 。
更为重要的是 , 经过多年核酸药物生产经验积累 , mRNA疫苗生产的原材料均实现了国产化 , 其中大部分核心原材料 , 锐博可以自产 , 因此能够大力加快我们疫苗的研发和生产 。
广州产新冠mRNA疫苗临床满月!海归张必良团队答卷苗苗苗
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锐博生物的mRNA疫苗灌装线 。 受访者供图
南都:可以说 , 新冠肺炎让锐博生物创造了一次发展新机遇 。
张必良:是的 。 新冠肺炎使mRNA疫苗产业化提前了十年 , 为了应对像新冠肺炎这样的重大暴发性公共卫生事件 , mRNA技术遇上了新机遇和发挥了它的安全性、快速性和高效性的优势 , 使得能在国外很快获得批准上市 。
锐博生物在RNA领域18年的沉淀 , 我们的mRNA生产经验和递送技术在千载难逢的机会中可以发挥作用 , mRNA是一种新技术路线的疫苗平台 , 不仅可以研发新冠疫苗 , 还可以开发流感、肿瘤等其它不同疫苗 。
加快推进疫苗海外临床及上市
引领大湾区乃至广东疫苗产业发展
南都:您是如何看待疫苗在应对新冠疫情全球化发展所产生的作用?
张必良:疫苗接种是预防和控制传染病最有效的公共卫生干预措施之一 。 相对于传统疫苗 , mRNA疫苗开发生产的快速性可填补新出现的大流行传染病与有效疫苗供应之间的空白 。
我认为 , 尽管如今有多个国家陆续宣布对外开放边境 , 但并不意味着新冠病毒即将消失 。 因为新冠病毒已属于全球性病毒 , 很难完全消灭 , 再就是有报道指出新冠病毒能在动物间传播 , 这就更难控制 。 现阶段 , 我们直面的更大挑战是病毒变异 , 谁都无法预测下一个变异病毒是什么 , 例如德尔塔病毒株和奥密克戎病毒株之间就没有任何关联性 , 而现有上市的疫苗并非对任何变异病毒都有效 。 如此看来 , mRNA疫苗确实非常重要 。
倘若新冠病毒不消失 , 我们就会像面对流感一样 , 每年都需要打疫苗 。 所以疫苗对于人民生活和国家经济发展也非常关键 。
南都:锐博生物的mRNA疫苗研发及生产基地 , 会为广东疫苗产业带来哪些新突破?
张必良:目前来看 , 在粤港澳大湾区乃至整个广东省都没有这么成熟的大规模生产基地 , 这个项目将发挥产业发展引领作用 , 并满足未来广东对于mRNA疫苗的需求 。
经过两年多的攻关 , 我们打破了许多技术壁垒 , 包括通过自主研发取代国外进口原材料 , 优化提升mRNA的递送技术 , 开发出肌肉注射的递送系统等等 , 积累了很多产业化的发展经验 。 尤其是疫苗能够保存在2℃至8℃的常规冰箱中 , 将更有利于帮助“一带一路”沿线国家中较落后国家或地区解决疫苗接种问题 。 本地化生产所带来的低成本优势 , 也将提高我们的全球化竞争力 。
此次新冠肺炎也进一步证明了mRNA技术的安全性和有效性 , 全球不少大型生物药企纷纷布局mRNA技术 , 不仅是疫苗产业 , 还包括细胞治疗、基因编辑等治疗手段 , 也有可能成为抗体取代性治疗 , 其应用领域将十分广泛 。 我们刚开始认为这只是颠覆了疫苗行业 , 如今看来 , 它将会颠覆整个生物医药行业 。

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