央广网上海3月18日消息（采访人员郭振丹）近日 ， 由上海思路迪生物医学科技有限公司(以下简称“思路迪诊断”)研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）” ， 通过国家药品监督管理局审核获批上市 。 该试剂可将荧光定量PCR反应时长从行业通常时间80-120分钟 ， 缩短至30分钟以内 ， 有望提高核酸检测速度 。
据了解 ， 核酸检测有多个环节 ， 其中PCR反应最耗时 。 而该试剂可大幅提升现有荧光定量PCR仪的使用周转率 ， 尤其在应对新冠大规模筛查出现检测仪器短缺时 ， 可有效缓解因仪器数量有限导致的检测能力不足 ， 以及出具报告时间滞后的问题 。
“速度提升带来的是检测能力的提升 ， 以及对于仪器数量依赖性下降 。 这也正好满足了现阶段上海抗疫大规模核酸筛查的需要 。 ”上海市公共卫生临床中心宋志刚教授说道 。
此外 ， 该试剂在提高了扩增速度的同时 ， 检测灵敏度方面也保持了高标准 ， 做到检测限200 拷贝/mL的水平 。 这意味着其能够检出更低病毒浓度的样本 ， 降低漏检风险 。
不仅如此 ， 该试剂产品有效期长达12个月 ， 可经受10次以内反复冻融使用 ， 实验结果稳定 。 同时基于生物信息学分析 ， 此款试剂针对包括奥密克戎在内的被WHO列为特别关注的突变株都有效 。
编辑:林馥榆
原创版权禁止商业转载 授权>>
转载申请事宜以及报告非法侵权行为 ， 请联系我们：010-56807194
热榜

长按二维码
【大规模筛查有望提速：上海快速检测试剂获批上市 只需30分钟即可完成】关注精彩内容