甜蜜的“缓冲期”结束之后, 印度政府必须开始执行TRIPS协议, 这一变化使得印度的仿制药产业面临巨大的侵权风险 。
但是印度利用TRIPS框架中的漏洞, 对药物的专利保护附加了约束条件, 即“只保护1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物, 不支持衍生药物专利” 。
此举不仅巧妙地化解了迫在眉睫的侵权危机, 还为本土仿制药产业再次打开了后此外, 印度还利用TRIPS协议的另一项漏洞, 即“世贸组织成员国可在未得到专利权人许可的情况下使用受专利保护的技术, 条件是经过国家依法授权, 以及向专利权人支付一定费用 。
”依据该规定, 印度以公共利益、印度传统、公共健康等理由, 对许多药物专利执行了强制许可, 而在2004年的专利修订条例中, 更是将“专利强制许可”范围进一步扩大到了癌症、慢性病等领域, 拓宽了印度医药市场的覆盖范围 。
经历近半个世纪的“摸爬滚打”, 印度医药行业已经取得了不可思议的进步 。
根据数据显示, 截止2005年, 印度已拥有23000多家制药企业, 能够满足国内95%以上的药物需求, 且产出以每年13.7%的复合增长率递增 。
【印度医药水平世界第几 印度药品中国销售排行榜】但他们并不满足于此, 而是将目光瞄准了更为广阔的海外市场 。
印度医药生产商以世贸组织为跳板, 积极融入新规则打入新市场, 专利制度与国际接轨, 促使印度医药企业出口到更多新市场 。
另一方面, 印度制药企业与研究机构、具有研发技能的国外公司等建立战略联盟, 同时也在美欧日等医药技术发达地区频繁并购, 为全面布局海外市场奠定了坚实的基础 。
通过专利法、与国际市场接轨、加大研发投入等“三部曲”, 印度逐渐确立起其仿制药的竞争优势, 并成为全球重要的仿制药生产大国 。
通过直观数据显示, 2021财年印度仿制药出口额达191亿美元(约1480亿元人民币), 且印度供应着全球超过50%的各种疫苗, 供给美国的仿制药占美国全年需求量的40%以上, 尤其是近期美国为抗疫购买的2900万剂羟基氯喹中, 相当一部分来自印度 。
不可否认的是, 印度仿制药凭借其比原研药价格低的优势在海外市场取得了巨大成就, 但能在医药技术发达且管控严格的欧美国家占据大量市场份额, 也显示出了印度仿制药在药品质量上的“精雕细琢” 。
竞争加剧, 谁能快速破局占据印度品牌权益基金会(IBEF)数据显示, 印度制药行业在过去10年的复合年均增长率(CAGR)为17.46%, 市场规模从2005年的60亿美元增长至2016年的367亿美元, 并且预计将会以15.92%的CAGR增长率在2021年达到550亿美元 。
庞大的市场体系也加剧了印度本土医药市场的竞争 。
在一份以营收数据为指标的“印度医药企业排行榜”上, 十五家企业中有五家企业在2021年出现了下滑, 甚至包括排名
第一的太阳制药和排名
第三的鲁宾制药 。
而在这些巨头企业之中, INTAS格外引入关注 。
作为印度制药业的一股新兴力量, INTAS近年来势头强劲, 企业营收数据不断攀升, 年增长率在2021年达到了29.84%, 在所有企业中排名
第一, 成为印度当下最具潜力的制药公司 。
INTAS创立于2000年, 是一家领先的、垂直整合的全球药物制剂开发、制造和营销公司, 也是印度最大的私营制药公司, 在过去的五年中, 企业复合年增长率约为26%, 并在上一个财政年度突破了20亿美元大关 。
与大多数印度药企一样, INTAS将绝大部分精力放在了海外市场, 收入占比高达70%, 也是第一家在欧盟推出生物仿制药的印度制药公司 。
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