印度医药分专利药和仿制药， 专利药印度在国际上根本排不上名， 这里重点说下仿制药， 印度药业的发展水平已经超越其经济发展水平， 在发展中国家中位列翘楚， 而要按规模计算， 印度在全球制药业是当仁不让的老大 。 印度是全球主要的药物出口国家， 印度的药品销往美国、英国、德国等在内的数十个国家， 并且更是美国仿制药的最大进口来源国， 2017年占印度总体出口的38% 。
号称世界第一， 说实话， 医药制药水平 尤其是逆向仿制水平绝对全球前三 。

有， “Dr Reedy’s已经进入中国20年， 应该是目前在中国最大的印度制药公司 。
”据其介绍， 1990年代末进入中国市场时， 在昆山成立了合资企业， 目前在所有外国药企中排名49位， 在中国医药市场排名235位 。
产品在28个省的医院销售， 设有北京代表处， 负责进口印度产品在中国的注册工作， 也是印度最大的向中国出口药品配方的公司 。

印度还是实打实的仿制药大国， 每年生产总量占全球的20%以上， 甚至在医药技术十分发达的美国仍有40%左右的市场占有率， 这一点的确出乎很多人的意料 。
但任何事情的发展都有它的必然规律， 究竟是怎样的机缘巧合让印度成为了“世界药厂”？1970年以前， 由于《专利与设计法》对化合物的严格保护， 印度国内99%以上的药品专利和近90%的药品供应由跨国制药企业集中把控， 这一垄断局面使得跨国制药企业拥有绝对的定价权， 印度国内药品价格居高不下 。
但印度作为人口大国， 每年支出的医药费用相当之高， 长此以往， 自然无法忍受外资把控下的医药市场 。
因而在1970年， 印度政府颁布了新版《专利法》， 规定对医药产品只授予工艺专利， 不授予产品专利， 这意味着“药品专利保护”这个根深蒂固的制度在印度被彻底废除， 低价格成为了医药市场的“主旋律” 。
另一方面， 为快速逼退长期占据垄断地位的跨国制药企业， 印度政府还在同年颁布了《药品价格管制法案》（DPCO）， 通过对国内药品价格进行严格管控， 使制药商利润大幅下降， 跨国制药企业市场占有率微乎其微 。
也正是在这个时候， 印度本土制药企业如雨后春笋般涌现， 凭借其巨大的成本优势， 在夹缝中逐渐开始成长 。
依托于政策的大力扶持， 印度医药市场已经“更新换代”， 但若要满足市场需求， 本土制药企业还需在医药技术上快速发力， 从而生产出足以和跨国制药企业相媲比的医药产品 。
天赐良机 。
1995年， 世界贸易组织（WTO）正式成立， 取代此前的关贸总协定（GATT）， 而印度作为GATT的发起国顺理成章地跻身为WTO主要成员国 。
在WTO成立之初， 各成员国便统一签署了《与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）》， 进一步完善了全球知识产权体系， 但印度作为发展中国家， 对于TRIPS协议的执行拥有10年的过渡期， 允许自2005年1月1日起再开始执行 。
正是基于这个“缓存期”， 印度政府在1995至2005年间多次修订专利法， 使此前确认的“只承认方法专利”最终修改为“既承认方法专利又承认化合物专利”， 这一利好法案的成立促使印度国内医药企业加大研发投入， 整体医药水平也因此快速提升 。
而在至关重要的药品质量检验方面， 印度政府更是提出了极高的要求， 生产管理规范直接遵循美国FDA（食品药品管理局）的认证， 这也在一定程度上加速了印度医药水平的提高 。

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