齐齐哈尔第二制药厂假药事件 _经验常识

【齐齐哈尔第二制药厂假药事件】齐二药”三年造假调查 3年前遭湖南一家医药公司举报，次年被当地药监部门查处 5月20日，天晴，清冷有风。银灰色伸缩门紧闭，门后右侧，白色李时珍塑像茕然孑立。一份当日凌晨送达的《行政处罚听证告知书》，告知了一个有着38年历史的老药厂的猝死。此前5月19日，黑龙江省药监局接国家局通知后作出决定，拟吊销齐齐哈尔第二制药厂（下称齐二药）《药品生产许可证》。厂区内仓库，刷上封条的仓库门后，价值数百万元的药品被查封，其中包括100多件亮菌甲素。亮菌甲素，一种zhi病救人的药物。此前不足一月内，远在数千里之外的广东，由于注射齐二药生产的该药品，导致5人死亡，5人病情严重。惨剧已然发生，故事的起点，则处于两地之间的江苏泰兴。一吨有毒的工业原料二甘醇从这里流出，由齐二药采购员大意买入，并由化验室出具合格证明后成为药用辅料，直至毒药流通市场。两笔致命交易王桂平被抓时，正在一条村公路上开着自己的白色现代轿车。40岁的他初中刚毕业即与化工打交道，数年前经人介绍到中国矿业总公司泰兴化工总厂做销售。泰兴化工总厂经营范围为染料及染料中间体、增塑剂的制造。法人沙荣芳说，该厂从未生产过丙二醇或二甘醇。沙荣芳介绍，2005年7月，王桂平因为业绩不佳被工厂辞退。同年10月20日，王桂平注册江苏美奇精细化工有限公司，自任法人，以泰兴化工总厂的名义组织销售化工产品。采访人员获得的一叠交易发票与银行汇票显示，王桂平与齐二药之间共发生两笔交易，diyi批为工业丙二醇，第二批则为低廉的二甘醇。丙二醇是一种药用溶剂，无色黏稠，易燃低毒。工业丙二醇与医药ji的差别在于，后者比前者纯度更高。以今年5月进口产品计，两者每吨价差达4000元左右。二甘醇与丙二醇物理性质相似，区别在于，二甘醇”为工业用溶剂，有很强的毒性。发票和汇票均显示，王桂平两次出售的产品价格均为14500元/吨。若以此为准，按二甘醇市价每吨7000元左右计，仅售往齐二药一吨二甘醇，王桂平则获利数千元。来自当地药监部门的检验显示，齐二药有5种产品均使用了这两批二甘醇。事后证实，齐二药未按国家规定，对药品从原料加工到成品的每个环节都实行检验，而且化验室11名职工无一人会进行图谱分析。时任齐二药化验室主任的陈桂芬现已被刑拘，并转交广东警方审讯。三年前劣迹齐二药位于齐齐哈尔市东郊，1968年建厂。初始时归齐齐哈尔市车辆厂管辖，后单列出来。早年厂子效益不错，近年多次受到造假指控。5月18日，湖南省新化县药监局稽查股股长罗显松向采访人员介绍，去年8月，该局经调查取证，查处一起以药物化学名冒药品通用名的劣药案，药品的生产单位就是齐二药。齐二药擅以“盐酸吡哆辛”名替代维生素B6注射液，医院出售时售价高达45.8元/支，为维生素B6价格0.24元/支的190多倍。新化县药监局与黑龙江省药监局和国家药典委员会联系后，根据《药品管理法》的规定，将该药按劣药查处。而有医药界人士指称，早在2004年，齐二药就曾使用非法原料。当年3月，湖南一药业公司向国家药监局举报齐二药生产假药一事。举报的公司是当时国内惟一生产销售氨甲环酸原料的企业，其在市场上发现有12家企业生产氨甲环酸时，原料来源不明。后经查证，上海某企业以化工产品名义，进口湖南该公司出口到香港的BP98版或BP93版氨甲环酸原料，再经有医药经营权的医药公司倒手销售到药厂。此过程中，上海该公司无进口许可证、质检报告单，并存在伪造湖南公司的中文报告单、供货合同等。在该公司书面向国家药监局指控的企业中，就有齐二药。齐二药向上海没有资质的企业购进药品原材料，生产的药品质量并无问题。但根据药品法，使用来源不明的原料就按假药查处。该人士称，随后上海、江苏等地都对生产企业进行了查处，但有关齐二药的事情一直没有下文。5月19日上午，黑龙江省药监局办公室负责人李军称，若存在此事，一定已按国家局文件进行了查处，也有可能是责成市局进行查处。代工生产与“擦药班” 困扰齐二药的另一管理问题是，自1999年起，一个盖姓的人自己带工在该药厂生产，对外销售也用了齐二药厂的品牌。盖某代工生产一直持续到此次出事前。另据多名职工透露，从2001年到2003年底，齐二药在通过GMP认证前后，专门成立了一支特殊的队伍：擦药班。职工称，擦药班共有7人，主要任务是“用酒精擦玻璃瓶上的生产日期” 。这些药大部分在有效期内，“也有过期的，不过较少” 。今年5月20日凌晨，《行政处罚听证告知书》送达齐二药，黑龙江省药监局做出决定，拟吊销齐二药生产许可。□本报采访人员李艳钱昊平 [1] [2] [

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