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国内仍缺医少药
人类免疫系统是一个极其复杂的网络 ， 功能多样的细胞表达出广泛的受体 ， 它们共同作用 ， 以此响应感染、消除癌前细胞 ， 并维持代谢健康 。 这种微妙的免疫反应一旦遭到破坏 ， 通常会对我们的生命造成程度不一的影响 。
英国牛津大学免疫学教授Lars Fugger等人去年在顶级学术期刊《细胞》（Cell）上发表了一篇观点性文章 ， 阐述了开发自身免疫性疾病疗法所面临的挑战、进展及展望 。 他们在文章中写道 ， 上述免疫系统即使在区分入侵病原体和宿主的能力上发生细微的变化 ， 也会导致一系列自身免疫性疾病 。
事实上 ， 自身免疫疾病影响了大约5%-8%的世界人口 ， 给患者带来了巨大的痛苦 ， 同时也代表了一个重大的全球社会经济问题 。 1999年 ， 自身免疫性疾病也已经被世界卫生组织列为继心血管疾病、癌症后危险人类健康的第三大杀手 。
“自身免疫性疾病现在可以扩展至一个新的范围 ， 它其实是一类免疫介导的炎症性疾病（IMID） ， 在早期的时候大家想到的就是类风湿性关节炎（RA）等 ， 现在其实是很广的 。 ”王敏表示 。
Lars Fugger等人在上述文章中总结 ， 实际上 ， 目前研究人员已经描述了80多种自身免疫性疾病 ， 这些疾病包括全身性的 ， 比如系统性红斑狼疮 ， 其会影响皮肤、关节、肾脏和中枢神经系统；也包括器官性的 ， 比如1型糖尿病 ， 其主要影响机体的胰腺健康 。 大多数自身免疫及炎症性疾病为慢性疾病 ， 也是致残和死亡的主要原因之一 。
海军军医大学附属长征医院大内科主任兼风湿免疫科主任、清华大学临床医学院常务副院长徐沪济以风湿免疫病首先谈及 ， “大家对风湿免疫病目前还并不一定非常了解 。 ”他举例 ， “我们到东北去 ， 相关主管部门的领导也会说欢迎你们来讲风湿免疫病 ， 因为风湿免疫病在东北特别多 ， 我们一听就知道他对风湿免疫病的概念不是很清楚 ， 因为风湿免疫病并不是一个会受风寒影响的病 。 ”
徐沪济是国内外知名的风湿免疫专家 ， 我国风湿免疫界的领军人物之一 ， 其创建了海军军医大学附属长征医院风湿免疫科 ， 将科室发展成为我国风湿免疫病疑难杂症专病中心之一 ， 全球最大规模的强直性脊柱炎专病中心 。 国产生物类似药、信达生物自主研发的重组人抗肿瘤坏死因子-α单抗IBI303的临床试验即由徐沪济牵头完成 。
该药物的Ⅲ期临床研究于2019年发表于在国际知名期刊《柳叶刀·风湿病学》（The Lancet Rheumatology） ， 并获得杂志封面推荐 ， 并获国际顶级风湿病学教授德克萨斯西南医学中心Stanley Cohen教授撰写评述推荐 。 徐沪济提到 ， “生物类似药也可以发在柳叶刀的子刊里 ， 说明这个药物还是得到非常大的重视 ， 也希望我们更多的老百姓能用得到便宜的药物 。 ”
所谓的生物类似药是一般指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药具有相似性的治疗用生物制品 。 IBI303对应的原研药就是全球“药王”阿达木单抗（修美乐） 。 阿达木单抗是艾伯维研发的全球首个获批的全人源抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单抗 ， 对类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩氏病等多种自身免疫性疾病都显示出显著的疗效 。 自2012年以92.65亿美元销售额首次问鼎全球药品冠军后 ， 该药一直保持着高速的增长速度 。
徐沪济谈到 ， 尽管阿达木单抗让全球的风湿免疫科医生“扬眉吐气” ， 但国内的自身免疫性疾病领域仍处于需要“被教育”的阶段 。 “我们风湿免疫科医生非常少 ， 我回国的时候全国的风湿免疫科医生只有3000多人 ， 去年把做研究的学生等相关人员加起来没有超过1万人 。 ”而全国有多少风湿免疫病病人？ “没有很好的流行病调查 ， 只是毛估的数据8000多万 ， 实际上都是不准确的数字 ， 远远高于这个数字 。 ”