截至目前 ， 丽珠单抗在V-01项目累计直接投入的研发费用约为人民币25,291.58万元 。
二、药品的市场情况
据LSHTM跟踪器信息 ， 截至2021年10月14日 ， 全球共有113款新冠疫苗产品处于临床试验阶段 ， 其中有22款产品已获批上市或紧急使用授权 。 国内获有条件批准上市4款 ， 获得紧急使用批准3款 ， 共16款处在临床试验阶段（重组蛋白技术路线6款） 。
三、风险提示
1、根据目前国内关于疫苗的审批程序及研发经验 ， 疫苗研发周期较长 ， 重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗需完成临床试验、上市批准等主要环节后方可上市销售 。 目前本品仍处于临床试验阶段 。
2、疫苗研发临床试验进展及结果受到（包括但不限于）试验方案、受试者招募情况、疫情发展等因素影响 ， 可能因疫苗的安全性、有效性等问题而终止 ， 存在不确定性 。
3、疫苗上市后的销售情况受到（包括但不限于）疫情发展、市场环境、销售渠道等诸多因素影响 ， 该疫苗后续市场销售情况存在不确定性 。
4、重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗为预防用生物制品 ， 根据疫苗的接种情况 ， 其防疫效果及发生不良反应的情况可能受个体差异影响而有所不同 。
5、重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗为丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发 ， 在研发过程中形成的知识产权及上市销售后形成的收入或收益遵守相关协议或合同约定 。
6、重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗能否获得相应药品监管机构的上市批准及获得上市批准的时间尚存在不确定性 。 公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务 ， 敬请广大投资者审慎决策 ， 注意投资风险 。
特此公告 。
健康元药业集团股份有限公司
【健康元药业集团股份有限公司 关于重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗临床试验进展的提示性公告】二〇二一年十月二十七日