腾盛博药中和抗体联合疗法有望12月底前国内附条件批准上市

在国内 , 新冠治疗药物走在最前面的是 , 清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药(02137.HK)开启联合研发的BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法 。 研发团队已于10月9日滚动提交附条件上市申报材料 , 国家药典委员会完成通用名称核准 , 药监局正在进行附条件批准上市相关药物质量复核和药学资料审查工作 , 有望12月底前获批国内附条件批准上市 。 在采购与储备进展方面 , 工业和信息化部已请国家卫健委测算储备量 。
共有超800例患者接受了BRII-196和BRII-198联合疗法的治疗 , 初步临床观察提示具有良好的安全性和抗病毒疗效 。
【腾盛博药中和抗体联合疗法有望12月底前国内附条件批准上市】据科技日报11月22日最新消息 , 上述中和抗体疗法在4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示 , 该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率 , 且给药组在治疗28天后实现零死亡 , 对照组8例死亡 。(澎湃新闻采访人员 李潇潇)

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