3. 阿贝西利(Abemaciclib)vs哌柏西利(爱博新)
在临床上常会遇到这样的问题 , 既往用过哌柏西利(爱博新)治疗后进展的乳腺癌患者 , 如果行阿贝西利治疗还有效吗?我们来看一下最新的研究报告 。 一项包含6个研究中心、合计87例ER+晩期乳腺癌患者哌柏西利耐药后接受阿贝西利治疗 , 结果表明哌柏西利耐药患者对阿贝西利的耐受性及反应性均良好 , 仅少数患者由于毒性反应停药 。 多数患者接受了阿贝西利+抗雌激素药物(47.1%)或者芳香酶抑制(27.6%) , 其余接受了阿贝西利单药治疗(19.5%) 。 这项多中心回顾性研究表明 , 哌柏西利耐药的ER+乳腺癌患者仍可从阿贝西利的治疗中获益 。 因此 , 阿贝西利相对哌柏西利在耐药性、有效性方面具有一定优势 , 可作为二线治疗方案 。
4. 阿贝西利(Abemaciclib)的适应症
(1)晚期或已转移的HR+和 HER-2-的乳腺癌患者 。
(2)对于乳腺癌激素治疗后病情恶化的患者 , 可与氟孕酮合用 。
(3)早期因远处转移而接受化疗的乳腺癌患者 。
(4)阿贝西利与芳香化酶抑制剂联合应用可作为绝经后妇女乳腺癌的一线激素治疗方案 。
5. 阿贝西利(Abemaciclib)的用法及用量
(1)与氟维司群(Fulvestrant)联用联合用药的剂量为150mg , 每日两次 , 口服 。
(2)单药推荐剂量为200mg , 每日两次 , 口服 。
阿贝西利一般以6个月为一个疗程 , 出现耐药性之前不间断用药 。 每位患者的具体用药疗程还需遵循临床医生的医嘱 。
6. 阿贝西利在国内上市情况及售价
2020年12月30日 , 据NMPA官网显示 , 礼来制药CDK4/6抑制剂阿贝西利获批上市 , 这是国内获批的第二款CDK4/6抑制剂 。
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目前 , 国内已有不少药企对阿贝西利开展了类似药物的研究 , 其中齐鲁制药公司生产的类似药已在美国获得临时性批准 , 该药将于阿贝西利专利保护期到期后正式上市 , 并且其在国内市场已于2020年12月获批上市 , 成为该品种第一款国产药物 。 其他药企如恒瑞医药、正大天晴等也已经进入研制筹备阶段 。
2021年阿贝西利迎来了首次大幅度降价 , 具体价格可以咨询海外医疗机构(如:医伴旅) , 阿贝西利还参加了2021年的医保谈判 , 希望通过谈判成功进入国家卫生保健系统 , 使更多的病人受益!
7. 前景与展望
阿贝西利作为新上市的CDK4/6抑制剂 , 使无数乳腺癌患者获得了显著的疗效 , 改善了生存质量 。 大量晚期乳腺癌患者正在等待新药物及新治疗方式的问世 , 每上市一个新药物 , 患者就多了一份希望 。 阿贝西利在中国的上市给100万乳腺癌患者带来了福音 。 中国抗癌协会康复分会委员史安利教授说: “治疗乳腺癌的高昂费用 , 使得许多患者难以维持 。 期待日后各方后续的努力 , 通过技术创新来控制药物成本并提高其普适性 , 从而使更多患者能够早日从中受益 。 ”
如何帮助晚期乳腺癌患者减轻经济负担 , 获得规范用药 , 避免因病失去进一步治疗的机会 , 是中国妇女基金会近年来在乳腺癌患者救助领域一直努力的目标 。 中国妇女发展基金会副秘书长董葵表示:“希望此次携手礼来公司推出的乳腺癌患者慈善援助项目 , 能让更多患者早日获得阿贝西利这样的创新药物 , 受现代医学的卓著进展 , 再次点亮患者生命之光!”
参考文献
[1] Huitric E, Verhasselt P, Andries K, et al. In Vitro Antimycobacterial Spectrum of a Diarylquinoline ATP Synthase Inhibitor[J]. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 2007, 51(11):4202-4204.
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