新京报讯（采访人员 张兆慧）11月26日 ， 安科生物发布公告 ， 控股子公司瀚科迈博的“ZG033注射液”获国家药监局批准开展临床试验 ， 为针对4-1BB分子的人源化单克隆抗体类肿瘤免疫治疗类药物 。
4-1BB由肿瘤坏死因子受体超家族成员9（TNFRSF9）基因编码 ， 是在免疫系统中多种细胞表面表达的共刺激受体 ， 包括活化的CD4+和CD8+T细胞、自然杀伤T细胞（NKT）和自然杀伤细胞（NKs）、分化中的髓样细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜中性粒细胞、树突状细胞（DC）和刺激的肥大细胞以及Treg细胞等 。 4-1BB与配体4-1BBL结合能够增加T细胞的存活、增殖和细胞因子的产生 ， 从而激活机体免疫系统 ， 达到抑制肿瘤发生发展、促进肿瘤清除的抗肿瘤药效 。
临床前研究表明 ， ZG033注射液能依赖FcγR促进T细胞、NK细胞增殖、活化和细胞因子产生 ， 在4-1BB人源化小鼠荷瘤模型中表现出良好的肿瘤抑制作用 ， 在食蟹猴毒理实验中也显示出良好的安全性 。 截至目前 ， 该靶点相关的单抗或双抗还在临床试验阶段 ， 国内外均无相关靶点药物上市 。
【安科生物旗下一款抗肿瘤创新药获批临床试验】校对 危卓