成都高新区企业成都威斯克生物医药有限公司日前发布消息 ， 在针对突变新冠病毒疫苗研发的国家应急攻关项目资助下 ， 威斯克生物的第二代新冠疫苗取得重要进展 ， 对Omicron（奥密克戎）变异株有高滴度中和抗体 ， 该疫苗有望于2022年初进入临床试验 。

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二代新冠疫苗针对野生病毒和不同变异株的中和抗体滴度▲
国际首个对奥密克戎变异株
有高滴度中和抗体的新冠疫苗
"我们研发的第二代新冠疫苗 ， 针对奥密克戎变异株的中和抗体可达到上万的水平（即血液稀释一万倍仍有阻断病毒感染细胞的能力） 。 第二代新冠疫苗是目前国际上公布的首个对奥密克戎变异株有高滴度中和抗体的新冠疫苗 。 "成都威斯克生物相关负责人表示 。
该疫苗属于最新的第五代疫苗技术（全人工合成疫苗） ， 针对新冠突变株的S蛋白 ， 基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原 ， 可自组装为稳定纳米颗粒 。
中和抗体代表疫苗产生抗体中和病毒的能力 ， 是国际上通用的判断疫苗有效性的重要指标 。 根据Science杂志发表的文章 ， 多项临床研究数据表明 ， 中和抗体滴度直接决定疫苗保护力——当疫苗诱导产生中和抗体滴度NT50分别为10 ， 100和1000时 ， 疫苗接种后的保护力对应为78% ， 91%和96% 。
据威斯克生物介绍 ， 该疫苗针对巴西株、南非株、德尔塔（Delta）株等多种变异株真病毒的完全抑制的中和抗体也可达到上万的水平 ， 提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗 ， 有理由推测该疫苗将成为对抗全球各种变异株的新冠病毒最有力的武器之一 。

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该疫苗的规模化生产采用国际上先进的昆虫细胞表达平台生产技术 ， 并配合国际新型疫苗佐剂 。
目前 ， 该疫苗已完成工艺研究及规模化制备 ， 产品已由中国药品食品检定研究院检定合格；已完成小鼠、大鼠、猴子的免疫原性与保护力的药效学研究以及临床前安全性评价；已于今年8月向国家药监局滚动提交申报资料 ， 预计2022年初正式进入临床试验 。
年产能1亿剂
成都威斯克生物医药有限公司于2020年7月 ， 由四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室的10多位科学家在魏于全院士主持下 ， 由学校、科学家团队与成都高新区共同创立 。 公司在生产、质量、运营管理等方面 ， 引进了众多具有丰富疫苗及生物制药行业经验的专业人才 ， 迄今 ， 公司已进行了A轮与B轮融资 ， 完成融资20多亿 ， 估值已超过10亿美元 ， 并成功入选2021年新晋独角兽企业 。

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目前 ， 威斯克生物已在成都天府国际生物城建成疫苗年产能1亿剂的生产基地 ， 已完成GMP生产车间的建设和验证 ， 取得了四川省药监局颁发的《药品生产许可证》 。 公司现有成熟的昆虫细胞表达平台、mRNA疫苗平台、新型佐剂平台、细菌疫苗平台和肿瘤疫苗及免疫治疗平台 ， 拥有新冠疫苗、多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等21条管线 ， 其中第一代新冠疫苗的III期临床试验已全部入组完成并已在日本完成临床试验 。
聚焦新冠疫苗突破
积极构建疫苗产业细分领域微生态
除了威斯克生物 ， 成都高新区另一企业三叶草生物也在新冠疫苗研制上取得突破性进展 。
今年9月 ， 由三叶草生物和资助机构流行病防范创新联盟（CEPI）共同发布的这项临床试验结果显示 ， 三叶草生物自主研发的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）对任何毒株引发的任何严重程度的总体保护效力为67% ， 成功达到了试验的主要终点 。