【重磅上市】朗微:定制实体瘤患者专属“分子指纹”,开启MRD检测2.0时代( 二 )


全程守护:全程动态监测 , 守护实体瘤患者实现更长生存
朗微? 基于专属MRD检测方案对实体瘤患者的样本进行多时间点、超高灵敏度的可视化动态监测 , 更准确判断患者MRD状态 , 帮助患者精准预测预后 , 提早发现疾病复发 , 实现全病程管理 。
【重磅上市】朗微:定制实体瘤患者专属“分子指纹”,开启MRD检测2.0时代
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多项临床验证表明朗微?显著提升MRD临床检测性能
截至目前 , 燃石医学与众多临床专家在肺癌、肠癌、胃癌等多个实体瘤中开展多项临床研究 , 充分验证了朗微?能显著提升MRD临床检测性能 , 并具有精准预测预后、提前预测复发等临床价值 。
一项纳入53例I-III期肺癌患者的临床研究表明 , 朗微?相比于固定panel的tumor na?ve(不依赖肿瘤组织检测的信息 , 直接进行分析)或tumor informed(依赖肿瘤组织检测的信息)方法在术前能显著提升ctDNA检出率 , 表现出更高的检测敏感性 , 同时朗微?对术后血MRD状态的评估展现出了最佳的预后预测价值 。
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一项纳入42例I-III期结直肠癌患者的方法学头对头比较显示 , 朗微?检测的术前血阳性率(95%)显著高于tumor na?ve方法(69%) , 且朗微?检出MRD阳性患者复发风险显著高于阴性患者 。
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拓展阅读:MRD检测——预后评估和复发监控的利器
多个临床重磅研究表明 , 基于血液ctDNA技术的MRD检测和动态监测 , 在多种实体瘤中展现出了良好的预后价值 。
在肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌等大量实体瘤中的研究发现 , 肿瘤患者术后MRD与复发风险强烈相关 , 相比于MRD阴性的患者 , MRD阳性的患者复发风险显著升高 , 而且这种预测价值独立于临床病理高危因素[2-7] 。
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MRD在多个实体瘤中的临床价值得到证实
同时 , 基于ctDNA的MRD检测可以比传统临床或影像学方法更早地捕捉到肿瘤分子异常信号 , 提前预警复发 , 在临床上具有重要的意义 。 比如:
CAPP-seq研究[8]发现 , 72%患者中监测到的ctDNA阳性早于影像学进展 , 平均时间提前5.2个月;
TRACERx研究[9,10]表明MRD在肺癌中的预后预测和复发预警价值 。 该研究在2017年和2020年分别发布的结果分别显示 , MRD阳性前置预警时间70天;MRD阳性前置预警率及中位预警时间:Shedders(基线ctDNA阳性) , 91%(38/42) , 164天 , Non-shedders(基线ctDNA阴性) , 64%(7/11) , 22天 。
此外 , MRD检测结果可有效指导临床治疗方案的调整 。 目前局部晚期不可切除的非小细胞肺癌患者 , 根治性放化疗(CRT)后免疫检查点抑制剂(ICI)巩固治疗是标准方案 , 研究发现:患者经过CRT后 , 若通过监控发现 ctDNA阳性(即MRD阳性) , 更应接受 ICI 巩固治疗;CRT 后若ctDNA阴性(MRD阴性) , 则可能无法从 ICI巩固治疗中获益[11] 。 上述研究为回顾性分析 , 尚待更大样本量的前瞻性研究证实 。
MRD阳性的患者或可考虑升阶的辅助治疗 , 降低疾病复发风险;MRD阴性的患者 , 可考虑降阶的辅助治疗 , 降低治疗毒性[12,13] 。 国内外已有多项基于 MRD 的前瞻性干预性升/降阶梯治疗的临床研究正在开展 。
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