2022年3月1日 , 燃石医学(NASDAQ:BNR)宣布 , 公司自主研发的实体瘤微小残留病灶(Minimal Residual Disease/Molecular Residual Disease, 以下简称MRD)检测产品朗微?正式上市 。 朗微?根据每一位实体瘤患者基因变异图谱 , 定制个体化的MRD检测方案 , 可动态评估患者MRD状态 , 提示患者手术或其他根治性治疗后的复发风险 , 同时为预后评估和用药治疗提供指导 , 助力患者的全病程管理 。
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朗微?:个体化MRD检测 , 定制每位患者“分子指纹”
随着肿瘤精准诊疗的普及 , MRD已成为临床关注的重点之一 。 MRD是指癌症根治性治疗后残留在体内的少量癌细胞或来源于癌细胞的分子标志物 。 目前 , 国际主流MRD检测主要包含了两种不同的策略:基于固定panel的方案 , 以及基于肿瘤检出突变信息定制panel的个体化方案 。
【【重磅上市】朗微:定制实体瘤患者专属“分子指纹”,开启MRD检测2.0时代】固定panel的现成解决方案以驱动基因和靶向药物基因为设计思路 , 通常需要100 kb或更大以达到更好的位点覆盖 , 如果提高测序深度将大幅增加检测成本 , 且仅能覆盖少数几个患者特异的变异位点 , 故而其检测敏感性可能会受限;
个体化定制方案结合患者肿瘤组织的全基因组测序结果 , 定制专属MRD检测方案 , 覆盖变异更广更精准 , 测序深度可以极限提升到100,000x以上 , 有效确保MRD检测的敏感性和准确性 , 更有利于进行全程监控 。
燃石医学实体瘤MRD检测产品——朗微? , 将根据每一位实体瘤患者基因变异图谱定制个体化MRD检测方案 , 用于实体瘤患者的预后评估、复发风险分层、动态复发监测等 , 助力患者肿瘤治疗全病程精准管理 , 提高患者的生存获益 。
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四大优势护航 , 开启MRD检测2.0时代
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全外扫描:全外显子测序 , 全面广泛扫描基因图谱
朗微?采用基线组织全外显子测序 , 一次检测人类基因组约2万个编码基因的全外显子编码区域 , 全面精准定义肿瘤基线突变信息 , 最大化保障变异信息的检出 。
靶点增强:选用高特异性的捕获探针 , 对肿瘤用药相关基因区域增强设计 , 重点检测21个肿瘤相关融合基因的热点内含子区域 , 精准指导靶向治疗 。
免疫指导:通过金标准WES方法报告TMB信息 , 同步报告MSI、HLA分型等免疫信息 , 帮助免疫用药指导 。
专属定制:优选50个位点100,000x超高深度测序 , 专属定制每位患者“分子指纹”
朗微?采用个体化定制方案 , 结合基线全外显子测序结果 , 优选50个位点进行100,000x超高深度测序 , 在保障检测广度的同时兼顾检测深度 , 精确定位基因变异 , 精准选择监控位点 , 个体化定制专属“分子指纹” 。
引领标准:触碰十万分位的灵敏度
在实际应用中 , 由于实体瘤早期释放到外周血中的ctDNA(循环肿瘤DNA)含量非常微量 , 并伴随着克隆性造血等挑战 , 因此实体瘤MRD检测对技术的要求更高 , 需要具备更高的检测敏感性 。
朗微?使用燃石独创生信算法 , 可以稳定检出丰度低至0.004%的ctDNA , 突破MRD共识的检测技术要求(《非小细胞肺癌分子残留病灶专家共识》[1]规定MRD检测基本技术标准是可稳定检测出丰度≥0.02%的ctDNA) 。 在准确检出超低频变异的同时 , 检测敏感性可达98.7% , 特异性超过99.0% , 为患者带来更精准的检测结果 。
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