早筛市场的潜力也让和瑞基因获得资本青睐 。 2017年 ， 和瑞基因收获了国内肿瘤基因检测领域最大的单笔投资；2021年8月 ， 在公司的肝癌早筛产品“莱思宁”上市一年后 ， 和瑞基因完成金额6.4亿元的B1轮融资 ， 成为国内肿瘤早筛企业在一级市场融资最大体量的公司 。
目前 ， 和瑞基因的伴随诊断业务相对成熟 ， 已经处于产业化阶段后期 ， 而早筛板块的技术和商业化刚刚起步 。 周珺表示 ， 未来 ， 公司的技术开发和产品管线依然聚焦于“肿瘤全病程管理” ， 虽然现在伴随诊断业务为和瑞基因贡献的收入更多 ， 但早筛产品的大量潜力 ， 一定会在未来逐渐释放 。
谈产品：押注多癌种早筛 ， 几条腿同时冲刺注册申报
2020年8月 ， 和瑞基因肝癌早筛新品“莱思宁”正式发布 。

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“莱思宁”在和瑞基因官网的介绍 图片来源：和瑞基因官网截图
作为公司第一个基于NGS技术的肿瘤早筛产品 ， 其诞生和落地让周珺总结出早筛产品从无到有的四大周期 ， 即底层技术构建、回顾建模、前瞻验证和产业化落地 。
回过头看 ， 四大环节各有难点 。 例如 ， 回顾建模涉及企业收样和试验组织管理能力；往后的大规模前瞻验证临床组织难度则更大；在产业落地环节 ， 技术公司需要跳脱出去找伙伴；找渠道、多方配合、取舍和判断能力……这些并非技术公司天生擅长的领域 ， 对资源整合能力提出很高要求 。
而底层技术构建作为技术公司的本业 ， 最至关重要 。
“它决定了产品的走向和潜力 ， 很难推倒重来 。 ”周珺介绍 ， 此前肿瘤基因检测最常用的检测已经在各大医院检验科铺开 ， 但仅能用于检测少量基因及位点突变 。 NGS技术能够同时对上百甚至上万个基因进行测序 ， 有助于寻找新靶点及联合诊疗方案 ， 但要提高灵敏度和可重复性挑战更大 ， 质控难度也更高 。 近年来 ， NGS（高通量测序技术）被行业认为是该领域诊断技术的发展方向 。
“由于传统的技术特点 ， 导致其产品覆盖的肿瘤不可能不断做延展 ， 检测性能也不会随着检测数量的增加而提高 ， 这就是‘一把钥匙开一把锁’的传统早筛产品开发策略 。 ”据周珺介绍 ， 通用的NGS底层技术平台随着样本量的累积、算法的提升 ， 检测性能可以实现更好的提升 ， 从而确保公司向其他癌种 ， 乃至多癌种、泛癌种延伸的速度变得更快 。 比如和瑞基因自研HIFI技术平台最先用于肝癌早筛 ， 目前也已应用在肺癌、消化道癌症甚至多癌种早筛 。
2021年10月 ， 和瑞基因首次发布公司多癌种早筛研究数据 ， 称其平台型底层技术HIFI一次检测可实现包括肝癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌在内的中国6大高危癌种的早期筛查 ， 总体检测的灵敏度达到87.58% ， 特异性达99.09% ， 总体组织溯源准确性达到82% ， 检测性能处于国际先进水平 。

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HIFI技术性能情况 图片来源：和瑞基因官方公众号
“我们产品开发的策略希望通过肝癌早筛 ， 实现从零到一的概念验证 ， 之后将其推广到肺癌等其他高危高发癌种 ， 最终累积足够多的数据 ， 实现一次检测多个癌种 。 ”周珺表示 ， 这种策略从本质上颠覆了传统的“一把钥匙开一把锁” ， 未来随着数据的累积 ， 算法的优化 ， 产品的性能和筛查范围还能逐渐提升和扩展 。
但不容忽视的是 ， NGS的选择让和瑞基因的产品注册临床充满挑战 。